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能否碾碎比克塔维(Biktarvy)药片?

碾碎Biktarvy(Biktarvy)药片并将其加入到水、牛奶或果汁等液体中尚未经过研究,制造商也不建议这样做。此外,没有数据支持将Biktarvy药片劈开一半的做法,这种做法也不被推荐。在美国,市场上没有Biktarvy的液体制剂。

Biktarvy(Biktarvy)(比克替拉韦、恩曲他滨和富马酸丙酚替诺福韦或BIC/FTC/TAF)的处方信息中不包含关于用药前碾碎或劈开药片的信息。

目前没有药代动力学研究评估过碾碎后的Biktarvy药片在液体(例如牛奶、水、果汁)中的表现与完整药片相比的情况,也没有评估过劈开药片的效果。这些药代动力学研究可以提供有关碾碎或劈开药片如何影响药物吸收等特性的信息。

根据ClinicalTrials.gov的数据,正在进行评估Biktarvy固体、碾碎和溶解形式的生物等效性的研究。

Gilead公司,Biktarvy的制造商,提供的数据显示,富马酸丙酚替诺福韦(TAF)和恩曲他滨(FTC)在水中是可溶的,而比克替拉韦(BIC)在水中几乎不溶(20°C时溶解度为0.1 mg/mL)。当富马酸丙酚替诺福韦溶解在水中时,具有苦味和烧焦的味道。

Biktarvy药片是包衣的,这可能是为了掩盖其苦味。一般来说,不应该碾碎包衣药片。包衣可能对于防止药物迅速分解或隐藏味道是必要的。

Biktarvy是一种处方药,用于治疗成人及体重至少14公斤(30磅)的儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染,无需与其他HIV-1药物联合使用。

2021年10月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种低剂量的Biktarvy(比克替拉韦30毫克/恩曲他滨120毫克/富马酸丙酚替诺福韦15毫克)片剂,适用于体重至少14公斤但不足25公斤且病毒受到抑制或初次接受抗逆转录病毒治疗的儿童。

如何服用Biktarvy?

按照医生的指示服用Biktarvy。除非医生告知,否则不要碾碎、劈开或溶解Biktarvy药片。通常情况下,Biktarvy药片每天口服一次(整个吞服)。您可以随餐或空腹服用Biktarvy。

如果您服用含有铁或钙的多种维生素或矿物质补充剂,请与食物一起服用,与服用Biktarvy的时间相同。

遵循您的医疗保健提供者关于饮食、饮料或活动限制的指示。询问您的医疗保健提供者或药剂师哪些药物不应与Biktarvy同服。

案例报告

文献中有报道使用碾碎的Biktarvy的情况,但重要的是要知道这些结果不能总是推广到所有人。这些数据是观察性和未经控制的,并不一定适用于您。在劈开或碾碎Biktarvy药片之前,请先咨询您的医生。

Biktarvy的制造商表示,不建议碾碎、溶解或劈开药片。除非医生明确指示,否则不要碾碎或劈开Biktarvy药片。

病例1

一名64岁的男性HIV患者因食道癌导致吞咽困难而接受了碾碎的Biktarvy药片。

  • 患者将药片碾碎并溶解在30至60毫升的水中,然后通过PEG管给予,随后给予240毫升肠内营养配方(Jevity)。
  • 患者的病毒载量保持不可检测水平,并在癌症治疗10个月后恢复了口服疗法。

病例2

一名39岁的女性被诊断为HIV和弓形虫病,由于急性神经系统恶化、右侧半身不遂(运动困难)和吞咽困难(dysphagia),接受了鼻胃管喂养。

  • Biktarvy被碾碎并在鼻胃管中给予溶液,持续6周。开始服用Biktarvy三个月后,患者的病毒载量增加,并且耐药性测试显示多个突变。
  • 治疗方案改为富马酸丙酚替诺福韦、恩曲他滨和达芦那韦/利托那韦,仅部分有效。
  • 目前尚不清楚失败是否是因为之前的抗逆转录病毒治疗失败还是因为碾碎药片的给药方式。

以上信息并不能涵盖所有关于Biktarvy(比克替拉韦、恩曲他滨和富马酸丙酚替诺福韦)安全和有效使用的知识,也不能替代您与医生讨论治疗方案。请参阅完整的Biktarvy信息此处,并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息以及您可能有的任何问题。

B/F/TAF、Biktarvy、必妥维、比克恩丙诺片
英 称:
Biktarvy
全部名称:
B/F/TAF、Biktarvy、必妥维、比克恩丙诺片
适 应 症:
特发性黄斑裂孔
上市状态:
美国2018年 中国已上市
生产药企:
吉利德科学(Gilead)、云顶新耀
规格:
每片含比克替拉韦钠(以比克替拉韦计)50 mg,恩曲他滨 200 mg,富马酸丙酚替诺福韦(以丙酚替诺福韦计)25 mg

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