什么是Camzyos REMS计划，为什么必须注册？

Camzyos（mavacamten）REMS项目是美国FDA要求的药物安全项目。该项目旨在管理使用Camzyos可能引起的心脏严重副作用。该计划要求处方医生、患者和药店加入该项目并遵守持续的要求。此外，批发商和分销商只能向通过REMS认证的药店分发Camzyos。

为什么限制使用Camzyos？

由于Camzyos有可能导致心力衰竭，因此在Camzyos风险评估和缓解策略（REMS）项目下受到限制。这是因为该药物会减少心脏收缩（即心脏肌肉将血液泵入血管）。这种副作用的风险在患有疾病或有心脏病史（如心律失常）的人群中更高。如果您生病了，请告知您的处方医生，因为可能需要调整您的Camzyos剂量。

心力衰竭的体征和症状包括：

• 胸痛
• 呼吸困难
• 疲劳
• 心跳加快或心律不齐
• 腿部肿胀

如果您注意到上述任何症状，请立即联系您的医疗保健提供者。

Camzyos REMS的目标是什么？

Camzyos REMS项目的目的是确保药物的安全使用。该项目有两个主要目标：

1. 监测心力衰竭
2. 筛查药物相互作用

在治疗期间，您的医疗保健提供者将通过超声心动图检查您的心脏。这是一种无创测试，使用声波向您的医疗保健提供者展示您心脏的图像。他们还会在每次分发Camzyos时询问您正在服用的药物。

Camzyos REMS的要求是什么？

处方医生、患者和药店都需要加入Camzyos REMS。每个群体的要求不同。

处方医生：为了开具Camzyos的处方，处方医生必须完成Camzyos REMS培训项目。这包括审查处方信息和其他培训材料。他们还必须完成并提交《医疗保健提供者知识评估》。最后，处方医生必须在线填写并提交注册表单，或打印并传真到1-833-299-9539。

患者：为了服用Camzyos，患者必须阅读手册，进行超声心动图检查，并完成患者注册表单。您的处方医生会与您讨论心力衰竭的风险以及需要注意的症状。您的药剂师会询问您当前服用的药物以检查是否有相互作用。

药店：为了分发Camzyos，药店必须完成一个培训项目，其中包括审查教育材料。他们必须完成并提交一份知识评估，并使用药店注册表单加入该计划。每次分发Camzyos时，患者应接受有关相互作用的指导，并且他们的药物应被定期审核。

如需了解有关Camzyos REMS项目的更多信息，请访问www.CAMZYOSREMS.com或拨打1-833-628-7367。