Evkeeza是否被FDA批准作为高胆固醇治疗方法？

是的，Evkeeza 注射剂已获FDA批准，用于帮助降低患有罕见但严重疾病——纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的患者体内的“坏”（LDL）胆固醇。它适用于成人和5岁及以上的儿童。

Evkeeza 作为每月一次的静脉注射（IV）给予，可以在医生办公室、输液诊所或家中进行。注射本身大约需要60分钟。

Evkeeza（依维奴单抗）何时获批？

Evkeeza 于2021年2月获得FDA批准。它是首个ANGPTL3（血管生成素样蛋白3）抑制剂，由Regeneron公司生产。

Evkeeza FDA审批历史（更详细信息）

Evkeeza 用于什么？

Evkeeza（依维奴单抗-dgnb）用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。HoFH 是一种非常罕见的遗传性疾病，在这种疾病中，患者的体内无法清除不需要的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，也称为“坏”胆固醇）。

由于早期心脏病（动脉粥样硬化），HoFH 患者可能在30岁之前死于心肌梗死或其他心脏事件。

当从父母双方各继承一个基因时，就会发生HoFH，这会导致血液中的LDL-C水平达到危险程度（> 400 mg/dL）。在美国，大约有1300名患者受此影响。

我可以与我的其他降胆固醇药物一起使用Evkeeza吗？

是的，如果您的医疗保健提供者开具处方，Evkeeza 可以与您当前的降胆固醇药物联合使用。临床研究中的患者也在服用其他降低血脂的药物，例如：

• 他汀类药物（例如：立普妥或可定）
• 依折麦布（泽坦）
• PCSK9抑制剂（瑞百安或波立维）
• 洛米他派（贾思彼德）
• 脂蛋白去除术

在安慰剂对照的临床研究中，Evkeeza 在与其他降胆固醇治疗联合使用的情况下，能够在6个月内将非常高LDL胆固醇水平降低近50%，而与安慰剂组相比，血液中的胆固醇水平平均下降了135 mg/dL，而安慰剂组仅下降了3 mg/dL。

这并不是您安全有效使用Evkeeza（依维奴单抗-dgnb）所需的所有信息，也不能替代医生的指导。请查阅完整的Evkeeza信息，并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论任何问题。