伊布替尼的有效性如何？

关键点

• 在Ibrance（帕博西尼）加来曲唑的临床研究中，激素受体阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者疾病进展的中位时间显著延迟至24.8个月，而接受来曲唑和安慰剂的患者为14.5个月。
• 在Ibrance加氟维司群的临床研究中，疾病进展的中位时间延长到9.5个月，而接受氟维司群加安慰剂的组别为4.6个月。
• 每个组都观察到了肿瘤大小的减少。

Ibrance（通用名：帕博西尼），由辉瑞公司生产，是一种用于治疗成人激素受体阳性、HER2阴性的晚期或已扩散到身体其他部位（转移性）乳腺癌的口服药物。

• 它与一种称为芳香化酶抑制剂的口服激素疗法联合使用，用于未接受过激素治疗的绝经后女性或男性。
• 对于那些在使用芳香化酶抑制剂后病情恶化的患者，它也获批与氟维司群肌肉注射联合使用。
• 未绝经的女性则接受Ibrance加氟维司群疗法，并结合使用促黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂以抑制卵巢功能。

芳香化酶抑制剂包括如阿那曲唑（Arimidex）、依西美坦（Aromasin）和来曲唑（Femara）。氟维司群（Faslodex）被认为是一种雌激素受体拮抗剂。

Ibrance加芳香化酶抑制剂的有效性

• 在一项涉及666名未接受过激素治疗的绝经后女性的III期临床研究中，这些女性患有激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌，Ibrance和来曲唑的组合显著延迟了她们的疾病进展，中位时间为24.8个月，而接受来曲唑和安慰剂的组别为14.5个月。
• 服用Ibrance加来曲唑的患者疾病进展的风险降低了42%，相比服用来曲唑和安慰剂的患者。
• 对于服用Ibrance加来曲唑的患者，超过一半（55%）的患者肿瘤大小缩小，而服用来曲唑和安慰剂的患者约为44%。

Ibrance加氟维司群的有效性

• Ibrance加氟维司群与Ibrance加安慰剂在一项涉及521名无论绝经状态如何的激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的III期临床试验中进行了比较。这些女性已经接受了乳腺癌的激素治疗（早期阶段或转移性）。
• 接受Ibrance加氟维司群治疗的组别的疾病进展延迟了中位时间9.5个月，而接受氟维司群加安慰剂的组别为4.6个月。服用Ibrance加氟维司群的患者疾病进展的风险降低了54%，相比服用氟维司群和安慰剂的患者。
• 对于服用Ibrance加氟维司群的患者，约有25%的患者肿瘤大小缩小，而服用氟维司群和安慰剂的患者约为11%。

Ibrance在乳腺癌中的作用机制

Ibrance被认为是细胞周期依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂。一些癌细胞具有促进快速生长的蛋白质，如CDK。Ibrance通过抑制细胞内的CDK4和CDK6蛋白来帮助减缓导致癌症的细胞分裂。医生可以测试您是否患有对“靶向”药物治疗（如Ibrance）反应良好的癌症。

激素可以促进某些乳腺癌，称为雌激素受体（ER）阳性癌和/或孕激素受体阳性（PR+）癌。大约70-80%的乳腺癌是激素受体阳性的。这些癌症可以通过被称为激素疗法（芳香化酶抑制剂）的药物治疗，这些药物阻断雌激素或阻止其产生。Ibrance还与雌激素受体拮抗剂氟维司群联合使用，用于那些在激素治疗后疾病进展的患者。

未绝经的女性则接受Ibrance加氟维司群疗法，并结合使用促黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂以抑制卵巢功能。

我应该如何服用Ibrance？

Ibrance的推荐起始剂量为125毫克。始终遵循您的医生的具体用药指示。

如果您正在服用Ibrance加芳香化酶抑制剂：

当您与芳香化酶抑制剂一起服用Ibrance时，您将在一个28天的周期内服药。

• 每天服用一片Ibrance加一片芳香化酶抑制剂，连续21天。然后您仅服用芳香化酶抑制剂（不服用Ibrance）7天。
• 您将继续这个28天的药物周期，只要您从中受益且没有令人烦恼的副作用。

如果您正在服用Ibrance加氟维司群：

当您与氟维司群（Faslodex）注射液一起服用Ibrance时，药片也是在28天的周期内服用。

• 每天在同一时间服用Ibrance 21天，然后停用7天。
• 您还将每两周接受一次500毫克的氟维司群肌肉注射（IM），共三次注射（第一个月的第1天、第15天和第29天各注射一次），之后每四周注射一次。
• 未绝经的女性则接受Ibrance加氟维司群疗法，并结合使用促黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂以抑制卵巢功能。

Ibrance是以片剂形式提供的吗？

是的，Ibrance现在可作为片剂提供，可以随餐或空腹服用。Ibrance胶囊应随餐服用。

最终Ibrance将只以片剂形式提供。整个吞下Ibrance片剂。不要在吞咽前咀嚼、碾碎或分割药片。

Ibrance片剂和胶囊都有125毫克、100毫克和75毫克的规格。

常见副作用

• 红细胞计数低和血小板计数低
• 感染
• 感到疲倦
• 恶心和呕吐
• 脱发
• 口腔溃疡
• 肝功能检测变化
• 食欲下降
• 皮疹

结论

• 对于未接受过激素治疗的转移性乳腺癌患者，Ibrance与来曲唑联合使用可有效延缓疾病进展超过两年。
• 对于已经接受过激素治疗的乳腺癌女性，Ibrance加氟维司群的中位疾病进展时间（9.5个月）比氟维司群加安慰剂（4.6个月）多了一倍以上。
• 还测量了肿瘤对治疗的反应。在来曲唑加Ibrance和氟维司群加Ibrance的组别中，肿瘤大小均有所减少。

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