Enhertu在转移性乳腺癌中的成功率是多少？

2024-11-07

在针对HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期DESTINY-Breast03研究中，与另一种名为Kadcyla（卡培替尼）的HER2抑制剂治疗相比，使用Enhertu（优赫得）治疗延长了患者无疾病进展的时间（称为无进展生存期）达72%。

优赫得（fam-trastuzumab deruxtecan）被批准用于治疗无法通过手术切除（不可切除）或已扩散到身体其他部位（转移性）的成人HER2阳性乳腺癌患者，并且这些患者已经接受过一种基于抗HER2的疗法，无论是：

此批准始于2022年5月，扩大了优赫得在HER2阳性转移性乳腺癌中的应用范围，并将FDA对优赫得的加速批准转换为常规批准。

根据这项III期DESTINY-Breast03研究，优赫得已被添加到NCCN肿瘤临床实践指南中，作为二线治疗复发性不可切除（局部或区域性）或IV期HER2阳性疾病的首选方案。

优赫得通过静脉注射给药，由医疗保健提供者进行。您通常每三周（在一个21天的治疗周期中）在医疗保健提供者的办公室或当地输液中心接受一次药物。您的医疗保健提供者将决定您需要多少次治疗。

请记住，您的治疗结果可能与临床研究中看到的结果不同。最好与您的医疗保健提供者讨论以确定最适合您病情和预期结果及时间表的有效且安全的治疗方法。

优赫得还被FDA批准用于治疗HER2低表达乳腺癌、HER2突变非小细胞肺癌、HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌以及HER2阳性实体瘤。它由阿斯利康和第一三共公司生产和销售。

研究人员评估了两个主要终点——无进展生存期和总生存期——以查看优赫得在无法通过手术切除或已扩散的转移性乳腺癌患者中与Kadcyla相比的效果如何。他们还观察了一个次要终点，即总体缓解率。

Kadcyla是另一种抗癌药物，也用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。通常在尝试其他抗癌药物未果后才使用。

优赫得和Kadcyla都属于[HER2抑制剂]。

在研究中，延长没有癌症进展的时间被称为无进展生存期。这是研究人员用来评估药物效果的常用方法。

这一结果被认为是统计学上显著的，意味着它不是偶然发生的。

中位无进展生存期（mPFS）是指至少50%的患者在体内癌症进展或死亡所需的时间。

在2021年5月的数据审查中，优赫得的mPFS尚未达到，这意味着超过50%的患者尚未出现癌症进展或死亡。相比之下，接受Kadcyla治疗的患者的mPFS为6.8个月。
当研究人员在2022年7月查看更新数据时，发现优赫得的mPFS为28.8个月。

总体生存期是研究人员在癌症研究中评估治疗效果的另一种方式。

总体生存期（OS）是从癌症诊断日期或治疗开始日期起计算的患者存活时间。

总体生存率是指在癌症诊断日期或治疗开始日期之后某一时间点仍然存活的患者百分比。

在2021年5月的初步审查中，中位总体生存期数据（月）尚未获得。在2022年7月的数据第二次审查中，研究人员发现接受优赫得治疗的患者比接受Kadcyla治疗的患者存活时间更长。

在2022年7月的审查中，两组中超过50%的患者均存活；然而，优赫得将总体死亡风险降低了36%（风险比=0.64）。
结果显示，在28.4个月的中位随访期间，接受优赫得治疗的261名患者中有170名（65.1%）存活，而在26.5个月的中位随访期间，接受Kadcyla治疗的263名患者中有138名（52.4%）存活。
在24个月时，接受优赫得治疗的患者总体生存率为77%，而接受Kadcyla治疗的患者为70%。

所有药物都可能有副作用，而且在癌症治疗中这些副作用可能会频繁发生。然而，您可能不会经历所有列出的副作用。与您的医疗保健提供者讨论您可能遇到的副作用类型及其管理方法。

在乳腺癌研究中，优赫得最常见的副作用（在至少20%的患者中出现）包括：

您的医疗保健提供者会在输液前给您开一些药物以预防恶心和呕吐。

优赫得标签上还带有与间质性肺病（ILD）和肺炎相关的黑框警告以及对胎儿的伤害（胚胎-胎儿毒性）。黑框警告是FDA对药物最严格的警告。

如果您出现以下任何肺部症状，请立即告知您的医疗保健提供者：

在使用优赫得治疗期间及治疗停止后的几个月内需要有效的避孕措施。如果您能够怀孕，您的医疗保健提供者应在您开始优赫得治疗前进行妊娠试验。

如果您的副作用严重，您的医疗保健提供者可能会减少剂量、延迟或停止优赫得的治疗。