布鲁姆维(Briumvi)与奥克雷武斯(Ocrevus)它们如何比较?
要点
- Briumvi(ublituximab)和Ocrevus(ocrelizumab)是两种可注射药物,可用于治疗成人多发性硬化症。
- Briumvi和Ocrevus都是B细胞疗法,作用方式相同。
- 没有直接比较Briumvi和Ocrevus的头对头试验,因此很难确定哪种更有效。
- Briumvi和Ocrevus都有输液反应和感染的风险。
Briumvi(ublituximab)和Ocrevus(ocrelizumab)是用于治疗复发性多发性硬化症(MS)的处方静脉注射药物。Ocrevus还被用于治疗原发进展型MS。
虽然在MS患者中没有进行过头对头的比较研究,但这两种药物效果良好且副作用相似。本文将回顾Briumvi和Ocrevus的一些相似点和不同点。
Briumvi | Ocrevus | |
制造商 | TG Therapeutics, Inc. | Genentech, Inc. |
FDA批准 | 2022年 | 2017年 |
活性成分 | Ublituximab | Ocrelizumab |
批准用途 |
|
|
药物类别 | CD20单克隆抗体 | CD20单克隆抗体 |
给药途径 | 静脉输注 | 静脉输注 |
Briumvi和Ocrevus有相似和不同的用途
Briumvi和Ocrevus均获FDA批准用于治疗复发性多发性硬化症。这包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进展性疾病。然而,Ocrevus还被批准用于治疗原发进展型MS。
Ocrevus于2017年获得FDA批准,而Briumvi则在2022年获得批准。目前这两种药物仅限于成人使用,因为儿童的研究还不充分,尚不清楚它们是否安全有效。
Briumvi和Ocrevus的作用方式相同
Briumvi和Ocrevus都是针对免疫系统中被认为在MS发病机制中起作用的部分的单克隆抗体。这两种药物都附着在B细胞表面并减少表达CD20的B细胞。这些细胞被认为是导致MS患者神经细胞覆盖物损伤的原因。
Briumvi靶向B细胞的不同部分,但尚未进行头对头研究来比较这两种药物在治疗MS方面的效果。
每种药物的效果如何?
没有直接比较Ocrevus和Briumvi的头对头试验。然而,单独的研究评估了这些药物治疗MS的效果。
Ocrevus
在RMS患者的试验中,高达83%的服用Ocrevus的患者在第2年无复发。在一项为期120周的PPMS患者的临床试验中,服用Ocrevus的患者比安慰剂组更少出现12周确认的残疾进展。
Briumvi
Briumvi在包含超过1,000名RMS患者的两项临床试验中进行了研究。与特立氟胺相比,Briumvi使复发率降低了多达59%。
Briumvi和Ocrevus有不同的剂量
Briumvi和Ocrevus必须由医疗专业人员给药,两者都是通过静脉输注给药。根据所用药物的不同,剂量也不同。
Briumvi首次给予150毫克的静脉输注,两周后再给予450毫克。然后每6个月给予一次450毫克。
Ocrevus首次给予300毫克的静脉输注,两周后再给予另一剂300毫克。然后每6个月给予一次600毫克。
这两种药物在给药时间上的一个显著差异是,Briumvi的输液时间比Ocrevus短。
Briumvi和Ocrevus有相似的副作用
Briumvi和Ocrevus最常见的副作用包括感染和输液反应。在Briumvi的临床研究中,48%的患者报告了输液反应。此外,45%的患者报告了上呼吸道感染。相比之下,在临床研究中,40%的服用Ocrevus的RMS患者报告了上呼吸道感染,34%的患者有输液反应。
服用Briumvi或Ocrevus的患者还报告了下呼吸道感染和手臂或腿部疼痛等其他副作用。这些并不是这些药物可能引起的全部副作用。请咨询您的医疗保健提供者以了解更多信息。
Ocrevus有关于癌症的警告
在临床试验期间,服用Ocrevus的人群中乳腺癌的发生率更高。在服用Ocrevus的女性中,781人中有6人患上了乳腺癌。相比之下,在668名服用Rebif(干扰素β-1a)或安慰剂的女性中无人患上乳腺癌。需要更多的研究来确定Ocrevus是否增加了乳腺癌的风险。
这并非您安全使用Briumvi和Ocrevus所需的所有信息。请与您的医疗保健提供者讨论更多细节。
- 英 称:
- Ocrevus
- 全部名称:
- Ocrevus、Ocrelizumab
- 适 应 症:
- 先天性胸腹裂孔疝
- 上市状态:
- 美国2017年 申请上市获得受理
- 生产药企:
- 罗氏
- 规格:
- 300mg/10ml
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