Qulipta对偏头痛的疗效如何？

2024-11-07

Qulipta是一种口服处方药，用于预防偏头痛，研究表明在偏头痛患者中（每月偏头痛天数减少了4.2天），其可使偏头痛天数减少54%，而在慢性偏头痛患者中（每月偏头痛天数减少了6.9天），其可使偏头痛天数减少36%。

Qulipta（阿托革泮）由艾伯维公司于2021年9月首次获得FDA批准，用于预防偶发性偏头痛，随后在2023年4月获批用于预防慢性偏头痛。

Qulipta对偶发性偏头痛的效果如何？

ADVANCE试验是一项为期12周的双盲、安慰剂对照研究，共有910名成人患者参与，他们每天接受一次Qulipta 10毫克、30毫克或60毫克剂量，或安慰剂（无效药片）治疗12周。

在研究期间，患者被允许根据需要使用急性头痛治疗方法（如曲普坦类药物、麦角胺衍生物、NSAIDs、对乙酰氨基酚和阿片类药物）。

通常每月有7.8天偏头痛的患者在接受60毫克Qulipta治疗后，偏头痛天数减少了4.2天，即偏头痛天数减少了54%。10毫克和30毫克剂量也显示出相似的偏头痛天数减少比例（49%）。

此外，研究的次要目标是确定减少偏头痛天数50%或以上的患者比例。在12周的研究期间，接受Qulipta（10毫克、30毫克或60毫克）治疗的患者中有56%至61%的人实现了偏头痛天数的50%至100%减少，而安慰剂组中只有29%的患者达到了这一目标（所有剂量组与安慰剂相比，p<0.001）。

实现100%反应率（即在12周期间没有偏头痛天数）的患者比例在Qulipta 60毫克组中为平均8%，而安慰剂组仅为2%。

总体而言，接受Qulipta治疗的患者达到了研究的所有目标，并且与接受安慰剂（无效剂）的患者相比，平均每月偏头痛天数显著减少。

在PROGRESS III期试验中，共有521名慢性偏头痛患者（每月偏头痛天数为15天或更多），基线时平均每月偏头痛天数为19天。这些患者每天接受Qulipta 60毫克或安慰剂治疗12周。

在研究期间，患者被允许根据需要使用急性头痛治疗方法（如曲普坦类药物、麦角胺衍生物、NSAIDs、对乙酰氨基酚和阿片类药物）。

Qulipta的有效性通过比较从基线（研究开始时）到12周治疗期间平均每月偏头痛天数的变化来评估。

当每天接受60毫克Qulipta治疗时，患者每月偏头痛天数减少了6.9天（减少了36%）。这与安慰剂组相比，后者偏头痛天数减少了5.1天（减少了27%），结果具有显著差异。

该试验还表明，Qulipta治疗显著改善了所有六个次要终点指标，包括在12周治疗期间至少减少50%的平均每月偏头痛天数的患者比例。

研究结果还显示，Qulipta可以帮助您维持或改善与日常活动相关的功能，这些活动包括：

所有剂量下最常见的Qulipta副作用包括便秘（6%-8%）、恶心（5%-9%）和感到困倦/疲劳（4%-5%）。

了解更多： Qulipta是如何工作的？它的作用机制是什么？

这不是关于Qulipta（阿托革泮）安全有效使用的全部信息，也不能替代您的医生的指示。请查阅完整的产品信息，并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论此信息及您可能有的任何问题。