维奈克拉（Verzenio）需要服用多长时间？

关键点

• 您通常会继续服用Verzenio（维泽尼奥）治疗，直到出现不可接受的副作用或疾病进展。除非您的医生告诉您，否则不要停止服药或改变剂量。请严格按照处方服用Verzenio。
• 如果您有副作用，请与您的医生交谈。根据您对Verzenio治疗的耐受情况，医生可能会决定需要中断剂量或减少剂量。
• 研究表明，Verzenio可能延长您的总体生存期或延缓疾病恶化的时间。因此，如果您选择进行治疗，重要的是要按照医生的处方继续用药。

Verzenio是什么？

Verzenio（维泽尼奥）（阿贝西利）是一种用于治疗特定患者的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2–）乳腺癌的口服药物。HR+/HER2–乳腺癌占所有乳腺癌的大约70%。男性和女性在任何年龄都可能被诊断出患有乳腺癌。

Verzenio被认为是一种靶向药物治疗，而不是化疗。它被称为CDK 4&6抑制剂，并作为口服片剂每天服用两次。它通过阻断参与促进癌细胞生长的周期素依赖激酶4和6来发挥作用。

Verzenio的使用：

• 与内分泌疗法（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）联合使用，用于成人女性或男性HR+/HER2-、淋巴结阳性的早期乳腺癌的辅助治疗，这些患者具有高复发风险。
• 如果癌症已经扩散到身体其他部位（转移），Verzenio可以在三组不同的患者中使用：1）在绝经后女性和男性中，与芳香化酶抑制剂联合作为初始内分泌治疗。2）对于在接受激素治疗后病情恶化的女性或男性，可以与氟维司群联合使用。3）对于在接受激素治疗和化疗后病情恶化的女性或男性，单独使用Verzenio。

临床研究中人们服用Verzenio多长时间？

研究Verzenio疗效的研究关注了不同的终点，例如总体生存期（OS）和无病生存期（PFS）。

• 总体生存期（OS）是指一个人总体上与癌症共存的时间，无论是从诊断时开始还是从开始服药时开始。对于Verzenio而言，OS是这种药物可能为生命增加的天数、月数或年数。
• 无病生存期（PFS）是在治疗期间和治疗后癌症未恶化（进展）的时间。例如，对于Verzenio而言，PFS是指从治疗开始到癌症生长被延迟的时间。

Verzenio与芳香化酶抑制剂联合使用

Verzenio与芳香化酶抑制剂（来曲唑或阿那曲唑）联合使用作为一线内分泌治疗，用于493名新诊断的HR+/HER2–晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性。总体上，328名患者接受了Verzenio+芳香化酶抑制剂治疗，165名患者接受了单独的芳香化酶抑制剂治疗。接受Verzenio加芳香化酶抑制剂治疗的患者中位治疗持续时间为15.1个月。

• 在这项由制造商完成的研究中，Verzenio使患者在癌症没有恶化的情况下存活时间更长。与单独使用芳香化酶抑制剂相比，Verzenio与芳香化酶抑制剂联合使用可延迟疾病进展超过2年（中位数为28.2个月），而单独使用芳香化酶抑制剂为14.8个月。
• 超过50%的女性肿瘤缩小。结果显示，55.4%的女性在Verzenio加芳香化酶抑制剂治疗下肿瘤缩小，而单独使用芳香化酶抑制剂的患者为40.2%。
• 临床试验仍在进行中，以确定Verzenio是否具有总体生存期益处。

Verzenio与氟维司群联合使用

Verzenio在一项涉及669名HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者的临床试验中进行了研究，这些患者的疾病在激素治疗后恶化（如来曲唑或阿那曲唑）。在这项研究中，446名患者接受了Verzenio加氟维司群治疗，223名患者接受了单独的氟维司群治疗。Verzenio加氟维司群治疗的中位治疗持续时间为12个月。

• Verzenio加氟维司群使女性存活时间显著延长，与单独使用氟维司群相比。在临床研究中，接受Verzenio加氟维司群治疗的女性存活时间为46.7个月，而单独使用氟维司群的女性为37.3个月，不论其绝经状态如何。
• 在同一项研究中，Verzenio加氟维司群延迟疾病进展的中位时间为16.4个月，而单独使用氟维司群的组为9.3个月。

Verzenio单药治疗（单药疗法）

在这项研究中，132名HR+/HER2–转移性乳腺癌患者仅接受了Verzenio治疗。这些患者的癌症已经扩散到体内，并在之前的激素治疗、紫杉醇和1或2个化疗方案后恶化。Verzenio的中位治疗持续时间为4.5个月。

• 这项研究显示，Verzenio在其他治疗无效时可以缩小肿瘤并延缓癌症的扩散。总体而言，19.7%的女性（或17.4%的女性在独立审查中）在单独使用Verzenio时看到肿瘤缩小30%以上。
• 对治疗反应的中位持续时间为8.6个月（独立审查为7.2个月）。

Verzenio在早期乳腺癌中的应用

monarchE研究调查了2003名HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性的高复发风险早期乳腺癌的成年女性和男性。

患者随机接受两年的Verzenio（每日两次150毫克）加医生选择的激素治疗，或单独的激素治疗。两组患者均按医生建议继续接受长达5至10年的激素治疗。

该研究的主要终点（仍在进行中）是浸润性疾病无病生存期（IDFS）。IDFS是乳腺癌复发、新癌症发展或死亡前的时间长度。

• 与单独使用标准内分泌治疗相比，Verzenio联合内分泌治疗可降低37%的乳腺癌复发或死亡风险。
• 在分析时，36个月时Verzenio加激素治疗组的IDFS事件为104例，而单独使用激素治疗组为158例。共有95名患者（4.7%）死亡。
• 总体生存数据尚未完成，患者随访仍在进行中。

Verzenio治疗的常见副作用

使用Verzenio治疗时，各种类型的副作用经常发生。在治疗前，请与您的医生讨论副作用的风险。

最常见的副作用，发生在超过20%的患者中，包括：

• 恶心
• 腹部（胃部）疼痛
• 腹泻
• 感染
• 感觉疲劳
• 红细胞或白细胞计数低（贫血、白细胞减少）
• 食欲减退
• 呕吐
• 头痛
• 血小板计数低（血小板减少症）
• 头发稀疏或脱发（脱发）

腹泻

在Verzenio的研究中，腹泻是一种常见的副作用，有时可能严重。大多数情况下，腹泻在第一个月内发生，然后逐渐减少。然而，腹泻可能导致脱水或感染。总体而言，在各种临床研究中，大约81%至90%的患者经历了腹泻。

大多数情况下，患者出现腹泻症状的中位时间为大约七到八天。中度到重度腹泻持续时间约为5到11天，但因研究而异。

一旦出现稀便，请立即告知您的医生。您的医生可以通过使用洛哌丁胺（易蒙停）等止泻药来管理腹泻。您的医生也可能决定降低您的剂量。大约15%至25%的患者可能由于腹泻需要剂量省略或降低剂量，但这因患者而异。

在开始服用Verzenio之前，请确保家中备有非处方止泻药，如洛哌丁胺（易蒙停）。与您的医生制定行动计划，以应对可能发生的腹泻。

头发稀疏或脱发

平均而言，12%至27%的患者在接受Verzenio治疗后出现头发稀疏或脱落。接受Verzenio加芳香化酶抑制剂（如来曲唑或阿那曲唑）治疗的患者出现头发稀疏或脱落的风险最高，为27%。

这并不是Verzenio的所有可能副作用。请与您的医生讨论Verzenio可能引起的严重和常见副作用。

Verzenio和葡萄柚汁

服用Verzenio期间避免食用葡萄柚产品。葡萄柚可能由于药物-食物相互作用而增加血液中Verzenio的量。

其他严重的副作用

使用Verzenio治疗时可能出现的其他严重副作用包括：中性粒细胞减少（中性粒细胞低）、一种严重的肺部疾病（间质性肺病(ILD)/肺炎）、肝毒性、血栓以及对未出生婴儿的伤害。

了解有关Verzenio的严重副作用的更多信息。

总结

• Verzenio是一种您通常会继续服用直至乳腺癌进展或副作用变得无法忍受的治疗。除非您的医生告诉您，否则不要停止这种治疗。如果您出现严重的副作用，请立即联系您的医生。
• 在临床研究中，Verzenio治疗延长了患者在各种程度的乳腺癌进展后的总体生存期或疾病恶化的无病生存期。
• 对于严重的副作用，可能需要降低剂量或中断治疗，您的医生可以为您提供最佳治疗方案。某些药物可以暂时使用，有助于缓解一些副作用。

这并不是关于Verzenio用于安全有效使用的全部信息。请在此处查看完整的Verzenio产品信息，并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息。

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