治疗丙型肝炎的新药有哪些?
最新用于治疗丙型肝炎的药物包括Mavyret(格卡瑞韦和哌仑他韦)、Vosevi(索非布韦、维帕他韦和沃西拉普雷韦)和Epclusa(索非布韦和维帕他韦)。
Mavyret、Vosevi和Epclusa均获FDA批准用于治疗无肝硬化或代偿期肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染。
- Mavyret用于治疗3岁及以上患者。Mavyret也适用于3岁及以上且感染了HCV基因型1的患者,这些患者之前接受过HCV NS5A抑制剂或NS3/4A蛋白酶抑制剂(但不是两者)的治疗。
- Vosevi用于成年患者的治疗。它作为先前接受过含有NS5A抑制剂方案(GT1-6)或含有索非布韦而无NS5A抑制剂方案(GT1a或GT3)治疗患者的再治疗选择。
- Epclusa适用于成人和3岁及以上的儿童。Epclusa还适用于成人和3岁及以上的儿童,在伴有失代偿期肝硬化的患者中治疗HCV基因型1、2、3、4、5或6(与利巴韦林联合使用)。
丙型肝炎最新FDA批准药物
药物 | 类型 | 剂型 | 公司 | HCV适应症 | 患者人群 |
---|---|---|---|---|---|
Mavyret (格卡瑞韦和哌仑他韦) FDA批准于2017年 |
格卡瑞韦 NS3/4A蛋白酶抑制剂 哌仑他韦 NS5A抑制剂 |
片剂;颗粒(3至12岁以下体重不足45公斤的儿童) | AbbVie Inc. | 基因型1、2、3、4、5、6 | 成人和3岁及以上的儿童 |
Vosevi (索非布韦、维帕他韦和沃西拉普雷韦) FDA批准于2017年 |
索非布韦 核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂 维帕他韦 NS5A抑制剂 沃西拉普雷韦 NS3/4A蛋白酶抑制剂 |
片剂 | Gilead Sciences, Inc. | 基因型1、2、3、4、5、6 | 成人 |
Epclusa (索非布韦和维帕他韦) FDA批准于2016年 |
索非布韦 核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂 维帕他韦 NS5A抑制剂 |
片剂;口服颗粒(6岁以下儿童适用) | Gilead Sciences, Inc. | 基因型1、2、3、4、5、6 | 成人和3岁及以上的儿童 |
Zepatier (艾尔巴韦和格拉匹韦) FDA批准于2016年 |
艾尔巴韦 NS5A抑制剂 格拉匹韦 NS3/4A蛋白酶抑制剂 |
片剂 | Merck | 基因型1或4;在某些患者群体中与利巴韦林联合使用 | 成人和12岁及以上或体重至少30公斤的儿童 |
Harvoni (来迪帕韦和索非布韦) FDA批准于2014年 |
来迪帕韦 NS5A抑制剂 索非布韦 核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂 |
片剂和口服颗粒 | Gilead Sciences, Inc. | 基因型1、4、5或6;在某些患者群体中与利巴韦林联合使用 | 成人和3岁及以上的儿童 |
Sovaldi (索非布韦) FDA批准于2013年 |
索非布韦 核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂 |
片剂和口服颗粒 | Gilead Sciences, Inc. | 基因型1、2、3或4;必须与其他抗病毒药物(利巴韦林;聚乙二醇干扰素α)联合使用 | 成人(1-4型)和3岁及以上的儿童(2-3型) |
已停止生产的产品 | |||||
Viekira XR,Viekira Pak (达沙布韦、奥比塔司韦、帕利普韦和利托那韦) FDA批准于2016年(已停止生产) |
达沙布韦 非核苷酸NS5B掌聚合酶抑制剂 奥比塔司韦 NS5A抑制剂 帕利普韦 NS3/4A蛋白酶抑制剂 利托那韦 CYP3A抑制剂 |
缓释片;片剂(组合包装) | AbbVie Inc. | 基因型1a或1b | 成人 |
Daklinza (达克他韦) FDA批准于2015年(已停止生产) |
达克他韦 NS5A抑制剂 |
片剂 | BMS | 基因型1或3 | 成人 |
Technivie (奥比塔司韦、帕利普韦和利托那韦) FDA批准于2015年(已停止生产) |
奥比塔司韦 NS5A抑制剂 帕利普韦 NS3/4A蛋白酶抑制剂 利托那韦 CYP3A抑制剂 |
片剂 | AbbVie Inc. | 基因型4 | 成人 |
Olysio (西美瑞韦) FDA批准于2013年(已停止生产) |
西美瑞韦 NS3/4A蛋白酶抑制剂 |
胶囊 | Janssen Pharmaceuticals, Inc. | 基因型1或4 | 成人 |
Incivek (特拉匹韦) FDA批准于2011年(已停止生产) |
特拉匹韦 NS3/4A蛋白酶抑制剂 |
片剂 | Vertex Pharmaceuticals Inc. | 基因型1 | 成人 |
Victrelis (博赛普韦) FDA批准于2011年(已停止生产) |
博赛普韦 NS3/4A蛋白酶抑制剂 |
胶囊 | Merck | 基因型1 | 成人 |
有关更多信息,请参阅口服丙型肝炎治疗药物:演变中的格局。
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