哪些JAK抑制剂在美国获得批准? (JAK抑制剂)指的是药物名称的情况下,应保持原文并在括号中注明。但在当前提供的标题中并未具体提及任何药品名称。如果出现药品名称,请按照上述指示翻译并保留原文。
目前,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准10种Janus激酶(JAK)抑制剂。最近一次批准是在2023年9月15日,批准了Ojjaara(momelotinib)。美国首次批准的JAK抑制剂是Jakafi(ruxolitinib),时间为2011年11月16日。
相关链接:美国批准的JAK抑制剂表
什么是JAK抑制剂?
Janus激酶(JAK)抑制剂是一类药物,它们可以阻断身体中常常导致炎症和疼痛的免疫系统蛋白。JAK帮助免疫系统相互沟通,但当细胞中的JAK酶(例如JAK1、JAK2、JAK3和TYK2)被阻断时,这可以有助于降低免疫系统的过度活跃。
JAK抑制剂被批准用于治疗多种医疗条件,包括类风湿关节炎、特应性皮炎(湿疹)、COVID-19以及某些罕见的骨髓血液癌症(如骨髓纤维化)。
当用于治疗类风湿关节炎或银屑病关节炎时,JAK抑制剂属于一组称为疾病修饰抗风湿药(DMARDs)的药物。DMARDs可以帮助减缓这些病症中持续的、永久性的关节或组织损伤。它们可能在其他更常规的治疗方法无效或无法耐受时使用。
JAK抑制剂的风险包括严重的甚至危及生命的副作用,如感染、癌症、心脏病发作或血栓,因此它们通常不作为初始治疗。请与您的医生讨论您正在使用的JAK抑制剂的预期副作用。
JAK抑制剂有口服和外用(皮肤)制剂,通常每日服用一次或两次。
美国批准的JAK抑制剂表
JAK抑制剂批准表
药物 | 适应症 | 常规给药方式 | FDA 批准日期 | 生产商 |
---|---|---|---|---|
Cibinqo(abrocitinib) | JAK1 抑制剂 适用于12岁及以上成人和儿童的特应性皮炎(湿疹) |
口服片剂,每日一次 | 2022年1月14日 | 辉瑞公司 |
Inrebic(fedratinib) | JAK2 抑制剂 适用于成人骨髓纤维化(一种罕见的血液癌) |
口服胶囊,每日一次 | 2019年8月16日 | 百时美施贵宝公司 |
Jakafi(ruxolitinib) | JAK1/JAK2 抑制剂 适用于成人骨髓纤维化、成人真性红细胞增多症、成人和12岁以上儿童急性或慢性移植物抗宿主病 |
口服片剂,每日两次 | 2011年11月16日 | Incyte公司 |
Litfulo(ritlecitinib) | AK3 和 TEC(在肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶)抑制剂 适用于12岁及以上成人和儿童的斑秃(自身免疫性疾病导致脱发) |
口服胶囊,每日一次 | 2023年6月23日 | 辉瑞公司 |
Ojjaara(momelotinib) | JAK1/JAK2 和激活素A受体类型1(ACVR1)抑制剂 适用于成人骨髓纤维化(一种罕见的血液癌) |
口服片剂,每日一次 | 2023年9月15日 | GSK |
Olumiant(baricitinib) | JAK 抑制剂(JAK1、JAK2和TYK2的抑制作用强于JAK3) 适用于成人类风湿关节炎、成人斑秃、住院成人重症COVID-19、住院2至18岁儿童重症COVID-19(紧急使用授权下) |
口服片剂,每日一次(在COVID-19情况下,最多连续给药14天) | 2018年5月31日 | 礼来公司 |
Opzelura(ruxolitinib) | JAK1/JAK2 抑制剂 适用于12岁及以上成人和儿童的特应性皮炎(湿疹)和成人非节段性白癜风 |
外用霜,每日两次 | 2021年9月21日 | Incyte制药公司 |
Rinvoq(upadacitinib) | JAK 抑制剂 适用于成人类风湿关节炎、成人银屑病关节炎、12岁及以上成人和儿童的特应性皮炎、成人溃疡性结肠炎、成人克罗恩病、成人强直性脊柱炎、成人无放射学轴性脊柱关节炎 |
口服片剂,缓释型,每日一次 | 2019年8月16日 | AbbVie公司 |
Vonjo(pacritinib) | JAK2/FLT3/IRAK1 抑制剂 FLT3 = FMS样酪氨酸激酶3;IRAK1 = 白细胞介素1受体相关激酶-1 |
适用于成人骨髓纤维化(一种罕见的血液癌) | 口服胶囊,每日两次 | 2022年2月28日 |
Xeljanz, Xeljanz XR(tofacitinib) | JAK 抑制剂 适用于成人类风湿关节炎、成人银屑病关节炎、成人溃疡性结肠炎、2岁及以上人群的多关节型幼年特发性关节炎、成人强直性脊柱炎 |
口服片剂,速释型 - 通常每日两次 口服片剂,缓释型 - 通常每日一次 口服溶液 - 通常每日两次 |
2012年11月6日 | 辉瑞公司 |
相关信息
- JAK抑制剂是什么?它们是如何工作的?
这并不是关于JAK抑制剂安全有效使用的全部信息,也不替代您的医生的指导。请查阅完整的产品信息,并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息以及任何疑问。
- 英 称:
- Xeljanz
- 全部名称:
- 托法替布、托法替布片、枸橼酸托法替布片、Tofacitinib Citrate Tablets
- 适 应 症:
- 老年慢性贫血
- 上市状态:
- 生产药企:
- 辉瑞制药有限公司
- 规格:
- 5mg*28片
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