可以使用奥马珠单抗注射液治疗过敏吗？

是的，Xolair 可用于食物过敏。Xolair 注射剂于2024年2月16日被批准用于减少成人和1岁及以上儿童中一个或多个IgE介导的食物过敏相关的过敏反应（包括过敏性休克）的风险。目前它尚未被批准用于治疗其他类型的过敏，如药物、蜜蜂叮咬或花粉过敏。

Xolair 还被批准用于治疗过敏性哮喘、鼻息肉和慢性荨麻疹。还有一些证据表明它可能对过敏性鼻炎有帮助。在日本，Xolair 还被批准用于治疗严重的日本雪松花粉症（JC），这是一种影响38.8%日本人口的季节性过敏性鼻炎。

Xolair 对食物过敏有效吗？

Xolair 在预防IgE介导的食物过敏患者的过敏反应方面显示出有效性。

• 在OUTMATCH研究中，68%接受Xolair治疗16至20周的IgE介导食物过敏患者能够耐受至少600毫克花生蛋白（相当于2.5颗花生或半茶匙花生酱）而没有中度至重度过敏症状，而安慰剂组中这一比例仅为5%（p<0.0001）。
• 此外，66%的患者能够耐受至少1000毫克牛奶蛋白（相比之下为11%；p<0.0001），67%的患者能够耐受鸡蛋蛋白（相比之下为0%；p<0.0001），42%的患者能够耐受腰果蛋白（相比之下为3%；p<0.0001），而没有中度至重度过敏症状。这些量相当于大约两汤匙1%牛奶、四分之一鸡蛋或三颗半腰果。
• 研究前，所有参与者均无法耐受高达100毫克的花生蛋白（相当于约三分之一颗花生），以及高达300毫克的牛奶、鸡蛋和腰果蛋白。
• 患者应继续避免接触食物过敏原，并在IgE介导的食物过敏中使用Xolair。

Xolair 对过敏性鼻炎有效吗？

有充分的证据支持使用奥马珠单抗（omalizumab）治疗过敏性鼻炎。一项随机对照试验评估了536名对豚草过敏的患者，在花粉季节前后每3-4周接受不同剂量的奥马珠单抗（50、150和300毫克）或安慰剂（一种无效治疗）。接受300毫克奥马珠单抗的患者比其他组的患者表现出较少的鼻炎症状和更好的生活质量评分，并且在豚草花粉高峰期没有恶化。后续研究报道该疗法耐受良好，没有任何显著的免疫反应。进一步的研究报告奥马珠单抗能有效减少对豚草、桦树、雪松和常年过敏原的过敏性鼻炎患者的症状和急救药物使用。发表的一项荟萃分析评估了2870名患有季节性或常年过敏性鼻炎的患者，结果显示奥马珠单抗显著减少了每日鼻部症状和每日鼻部急救药物的使用。未报告任何显著的不良事件。

Xolair 对过敏原免疫疗法（吸入物）有效吗？

有充分的证据支持在进行标准维持剂量免疫疗法的同时使用奥马珠单抗治疗过敏原免疫疗法。在221名对桦树和草花粉过敏的儿童患者中，奥马珠单抗的加入使症状减少了48%，与单独进行桦树免疫疗法相比。在草季节，与单独进行草免疫疗法相比，加入Xolair的草免疫疗法使症状减少了57%，并显著减少了救援药物的使用。另一项研究调查了对豚草过敏的患者，联合使用奥马珠单抗和免疫疗法在豚草季节显示出比仅接受免疫疗法后明显的改善。联合使用奥马珠单抗和免疫疗法比单独使用奥马珠单抗或免疫疗法更有效。

此外，免疫疗法中加入奥马珠单抗可将免疫疗法引起的过敏性休克风险降低五倍，并导致哮喘患者全身反应减少。

为什么Xolair没有被批准用于其他过敏？

尚不清楚为什么Xolair没有被批准用于其他情况。原因可能包括：

• Xolair的制造商Genentech/Novartis尚未寻求进一步的批准。
• 根据不同的条件，使用Xolair治疗其他过敏性疾病的证据从良好到较弱不等。
• Xolair的最初几次剂量存在过敏性休克的风险，这需要患者在注射时进行监测，可能使其广泛使用变得复杂或风险较高。
• Xolair需要定期进行皮下注射，这对一些人来说可能较为困难。
• Xolair每剂价格约为1500美元，而且有许多更便宜的替代品。

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