Inbrija起效需要多长时间？

关键点

• Inbrija（吸入型左旋多巴）可以在您吸入剂量后的10分钟内开始缓解您的帕金森病OFF症状（如震颤、运动迟缓和行走困难）。

• 在临床研究中，与安慰剂相比，Inbrija在30分钟时对OFF症状产生了显著影响。

• Inbrija帮助控制症状的作用也在给药后持续了1小时。

Inbrija SPAN-PD 研究

在为期12周的第3阶段关键性SPAN-PD试验中，帕金森病患者在接受剂量后的10分钟内即观察到Inbrija的起效时间（这是最早测量的时间点）。

共有114名患者接受了Inbrija（吸入型左旋多巴）84毫克（2粒胶囊用于吸入），112名患者接受了安慰剂。该研究在多个国家进行。

医生使用一种称为统一帕金森病评定量表（UPDRS）第III部分的标准研究工具来评估这一结果。UPDRS第III部分用于评估帕金森病患者的原发性运动症状的严重程度。

研究者寻找的临床终点是“在给药后30分钟内显著改善运动功能”与安慰剂相比。这一终点达到了，并且具有统计学意义（P=0.009），这意味着它不是偶然发生的。

这种临床效果在给药后也持续了60分钟。与接受安慰剂的组（36%）相比，使用Inbrija（58%）的帕金森病患者有显著更高的比例返回到ON状态并在给药后的一个小时内保持在ON状态（P=0.003）。

Inbrija通过肺部吸收进入血液，不需要依赖胃部吸收。

Inbrija 是何时获得FDA批准的？

2016年12月，FDA批准了Acorda Therapeutics的Inbrija（左旋多巴），这是一种口服的干粉吸入剂，用于治疗已经服用卡比多巴/左旋多巴（常见品牌：美多芭）方案的帕金森病患者的OFF期。

在OFF期，由于卡比多巴/左旋多巴标准剂量之间的多巴胺水平低落，帕金森病的症状如震颤、运动迟缓和行走困难会重新出现。帕金森病的OFF期是由卡比多巴/左旋多巴剂量之间的多巴胺水平低落引起的，通常难以预测，并随着时间推移而更加频繁。

Inbrija胶囊只含有用于吸入的干粉，不能吞服或打开。Inbrija应与提供的吸入器一起使用。每天不应超过5次剂量（10粒胶囊）。

使用Inbrija时我可能会有哪些常见的副作用？

常见的副作用包括：

• 咳嗽（15% vs. 2% 安慰剂）
• 上呼吸道感染（6% vs. 3% 安慰剂）
• 恶心（5% vs. 3% 安慰剂）
• 痰液变色（5% vs. 0% 安慰剂）。

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