阿培利司ALPELISIB这种乳腺癌靶向药效果咋样？
Alpelisib（商品名Piqray®），由诺华公司开发并于2019年5月24日获得美国FDA批准，与氟维司群联合使用，用于治疗男性及绝经后女性的激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者，尤其是那些携带PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。同时，FDA还批准了一种检测工具，用于识别组织样本和/或液体活检中的PIK3CA突变。Alpelisib是首款针对此类乳腺癌的PI3Kα（特别是PI3Kα）抑制剂。
Alpelisib是一种高度选择性的PI3Kα抑制剂，主要用于治疗HR+/HER2-且携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌患者。临床前研究显示，Alpelisib对PI3Kα的抑制作用比其他PI3K亚型强50倍，显示出良好的耐药性。此外，PIK3CA突变是Alpelisib疗效的最佳阳性预测指标。
诺华公司公布的一项三期临床试验结果显示，在接受过至少一次内分泌治疗的HR+/HER2-且携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者中，与安慰剂加氟维司群相比，Alpelisib加氟维司群治疗组的中位无进展生存期显著延长，达到了11.0个月，而安慰剂组仅为5.7个月。
- 英 称：
- Piqray
- 全部名称：
- 阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞， 阿培利斯， Alpelisib、NVP-BYL-719、BYL-719、Piqray、Vijoice
- 适 应 症：
- 小儿恶性实体瘤
- 上市状态：
- 批准上市 临床3期
- 生产药企：
- 诺华
- 规格：
- 300mg*28片
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