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核准日期：2007年08月06日
修改日期：无
氨肽素片说明书(辽宁绿丹药业有限公司)
以下患者禁用：对本品过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氨肽素片
- 英文名称: Amino - polypeptide Tablets
- 汉语拼音: Antaisu Pian
处方药物
关注度
15
【成份】
本品主要成份为氨肽素，系由猪蹄甲经提取制得。
【性状】
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色。
【适应症】
【规格】
0.2g
【用法用量】
口服。一次5片，一日3次，儿童用药酌减或遵医嘱。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
药理：本品主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质。能增强机体代谢和抗病能力，有助于血细胞增殖、分化、成熟与释放，对提升白细胞和血小板均有较好的作用。毒理：小鼠灌胃给药，其LD₅₀大于15g/kg；对大白鼠和狗的亚急性毒性实验结果表明：对动物生长及血象、肝、肾功能均未见异常；经组织学检查，对心、肝、肺、肾、胃、肠、脾、肾上腺、脑等脏器均未见病理学改变。用鼠伤寒沙门氏菌/微粒体实验方法检测致突变活性，氨肽素在所实验条件下无致突变性；在安全实验中，未见到染色体核型和结构的变化，亦未见到药物特异性抗体，及免疫复合物的形成；在测定淋巴细胞转化，巨噬细胞吞噬功能，激发特异性抗体的形成；脾功能和cAMP等方面均无明显变化。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
药用PE瓶包装。100片/瓶
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
化学药品地标升国标国家药品标准第九册WS - 10001-(HD - 0869)-2002
【批准文号】
国药准字H21022840
【生产企业】
企业名称：辽宁绿丹药业有限公司
生产地址：丹东市振兴区浪头镇顺天545号
邮政编码：118009
电话号码：0415 - 6150800
传真号码：0415 - 6150811