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阿法骨化醇软胶囊说明书(奥司惠)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 阿法骨化醇软胶囊
商品名称: 奥司惠
英文名称: Alfacalcidol Soft Capsules
汉语拼音: Afaguhuachun Jiaowan
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

阿法骨化醇。

【性状】

本品为红色胶丸,内容物为无色或微黄色的油状液体。

【适应症】

1.改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状,如:低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。 2.骨质疏松症。

【规格】

0.25ug*20s

【用法用量】

口服。1 慢性肾功能不全和骨质疏松症:成人,每次0.5μg,每日一次,或遵医嘱。2 甲状旁腺功能低下以及其他维生素D代谢异常疾病:成人,每次1.0~4.0μg,每日一次,或遵医嘱。

【不良反应】

偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤搔痒感等。

【禁忌】

对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。

【注意事项】

1服用本品的同时,根据医嘱,酌情补充钙剂。2服药期间,应在医生指导下,严密监测血钙、尿钙水平,调整剂量,发生高钙血症时,立即停药。血钙值恢复到正常范围后,可重新减量给药。3超大剂量服药可能出现肠道系统、肝脏、精神神经系统循环系统等不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛血压轻度升高等。4正在服用抗凝血剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者,请遵医嘱使用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇不宜用,安全性尚未确定,妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形。老人注意事项:

【儿童用药】

应遵医嘱。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1钙剂:与钙剂合用可能会引起血钙升高,应监测血钙。2噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收,合用时有发生高钙血症的危险。3洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常,若与本药合用应严密监测血钙。4巴比妥类、抗惊厥药:这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢,降低药效,故应适当加大本药剂量。5胃肠吸收抑制剂:消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收,两者不宜同服,应间隔2小时先后服药。

【药物过量】

【临床药理】

本品口服后,在肝脏迅速代谢为1α,25-(OH)2D3,对钙、磷代谢和骨骼生长有重要影响,其药理作用同维生素D。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)₂D₃。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA,也可将1α-OH-D₃转化为活性形式。转化后的活性维生素D₃作为一个激素,与小肠、肾、骨等靶器官受体结合而发挥作用。

【贮藏】

遮光,密封,阴凉处保存。

【包装】

0.25ug*20s

【有效期】

暂定2年。

【执行标准】

WS-462(X-388)-(2002)

【批准文号】

国药准字H20020501

【生产企业】

企业名称:广州白云山星群(药业)股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无