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修改日期：2011年06月21日
阿法骨化醇软胶囊说明书(阿法迪三)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿法骨化醇软胶囊
- 商品名称: 阿法迪三
- 英文名称: Alfacalcidol Soft Capsules
- 汉语拼音: Afaguhuachun Jiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为：阿法骨化醇。
【性状】
本品为红棕色（规格0.25μg）或象牙色（规格1μg）卵圆形不透明软胶囊，胶囊壳前者印有“0.25”，后者印有“1.0”字样，内容物为黄色油状液。
【适应症】
【规格】
0.25μg*10s/盒，0.25μg*10s*2板/盒，0.25μg*10s*3板/盒
【用法用量】
口服：成人，一日0.25～1μg。
【不良反应】
小剂量单独使用(＜1.0μg/d)一般无不良反应，长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。
【禁忌】
【注意事项】
1用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐，以及尿钙、尿肌酐。2青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。3出现高钙血症时须停药，并予有关处理，待血钙恢复正常，按末次剂量减半给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据，虽然动物试验表明其无害，但同其它药物一样，只有在妊娠期需要用药而又无其它替代品，则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未最后确定，但服用阿法骨化醇时，母乳中1,25-二羟基维生素D3的含量可能有所增加，由于这会影响婴儿的钙代谢，故哺乳期应考虑停药。老人注意事项：
【儿童用药】
参见用法用量，或遵医嘱。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
参见用法用量，注意事项等，或遵医嘱。
【药物相互作用】
1钙剂：与钙剂合用可能会引起血钙升高，应监测血钙。2噻嗪类利尿剂：此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收，合用时有发生高钙血症的危险。3洋地黄糖苷类：应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常，若与本药合用应严密监测血钙。4巴比妥类、抗惊厥药：这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢，降低药效，故应适当加大本药剂量。5胃肠吸收抑制剂：消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收，两者不宜同服，应间隔2小时先后服药。b
【药物过量】
无
【临床药理】
1 增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收；2 增加转化生长因子-β(TGF-β)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成；3 调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
阿法骨化醇在肝脏迅速代谢为有生理活性的骨化三醇，然后作用于肠道、肾脏、副甲状腺和骨组织等，具有促进血钙值的正常化和骨病变的改善作用，其代谢物半衰期约为3 - 6小时。
【贮藏】
密闭，置阴凉处保存。
【包装】
0.25μg*10s/盒，0.25μg*10s*2板/盒，0.25μg*10s*3板/盒
【有效期】
36个月
【执行标准】
0.25μg：JX20050162；1μg：JX20050027
【批准文号】
国药准字J20080075
【生产企业】
企业名称：Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无