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艾科血糖测试系统说明书(灵睿)

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】
通用名称: 艾科血糖测试系统
商品名称: 灵睿
汉语拼音: AiKeXieTangCeShiJiTong
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【成份】

产品由血糖仪、测试条、控制液、采血笔、采血针组成。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;不同批号测试条的批间差应不大于15%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。

【性状】

【适应症】

产品供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。

【规格】

艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿、艾科.EZIII、艾科.精点、艾科.乐舒

【用法用量】

【不良反应】

【禁忌】

【注意事项】

1、请勿让阳光长时间直接照射试条 2、请勿折叠或重物压试条 3、请将试条保存在儿童不能接触到的地方 4、请勿用碘酒消毒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【临床药理】

【药理毒理】

【药代动力学】

【执行标准】

YZB/浙1370-2011《艾科血糖测试系统》

【批准文号】

浙食药监械(准)字2011第2400125号

【生产企业】

企业名称:艾康生物技术(杭州)有限公司
生产地址:浙江省杭州市天目山路398号。
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无