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修改日期：2008年07月31日
阿仑磷酸钠片说明书(固邦)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿仑磷酸钠片
- 商品名称: 固邦
- 英文名称: Alendronate Sodium Tablets
- 汉语拼音: AlunLinsuan'an Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为阿仑膦酸钠。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
10mg*6s/盒
【用法用量】
口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。
【不良反应】
【禁忌】
食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
【注意事项】
1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。 2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5.轻、中度肾功能异常患者慎用。 6.开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7.男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未在孕妇中做过研究，孕妇不宜使用。未在哺乳期妇女中做过研究，不应用于这类病人。老人注意事项：
【儿童用药】
未在儿童中做过研究，儿童不宜使用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
在临床研究中，未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。
【药物相互作用】
1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。 2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用
【药理毒理】
重复给药毒性：大鼠和狗经口给予阿仑膦酸钠，可见对食管和胃黏膜有刺激作用，大剂量给药时可出现骨骼、肾脏毒性。遗传毒性：阿仑膦酸钠在Ames细菌回复突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验中均未见遗传毒性。生殖毒性：雌性大鼠经口给予阿仑膦酸钠未见对生育力和胎仔的不良影响。在大鼠和家兔中进行的致畸研究中，可见颅骨不完全骨化和肋骨畸形。致癌性：动物长期致癌性研究结果显示，阿仑膦酸钠在大鼠和小鼠中未发现有致癌作用。
【药代动力学】
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
10mg*6s/盒
【有效期】
36个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-312)-2004Z
【批准文号】
国药准字H10980109
【生产企业】
企业名称：石药集团欧意药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无