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阿仑膦酸钠片说明书(天兴)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 阿仑膦酸钠片
商品名称: 天兴
英文名称: Alendronate Sodium Tablets
汉语拼音: ALunLinSuanNaPian(TianXing)
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成份为阿仑膦酸钠

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。 2.预防髋部和脊髓骨折(脊骨压缩性骨折)。

【规格】

铝塑包装,每盒装7片,铝塑包装,每盒装14片,铝塑包装,每盒装10片

【用法用量】

口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服,一次10mg,一日1次。

【不良反应】

服用后耐受性良好,少数病人可见胃肠道反应,如恶心、腹胀、腹痛等,偶有头痛、骨胳肌痉痛等,罕见皮疹或红斑

【禁忌】

食道动力障碍,如食道迟缓不能,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【注意事项】

1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著地减少本品的吸收。3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。4.服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。5.胃肠道紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。6.婴幼儿、青少年不宜服用。7.中、重度肾功能不全患者不宜服用。8.开始使用本品治疗前,必须治愈钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏及低钙血症。9.补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其它药物。10.男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证,不推荐使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。老人注意事项:

【儿童用药】

尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1 抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。2 与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

【药物过量】

【临床药理】

本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。

【药理毒理】

【药代动力学】

据文献报道,阿仑膦酸钠片口服吸收后主要在小肠内吸收,但吸收程度很差,生物利用度约为0.7%,且食物和矿物质等可显著减少其吸收。血浆蛋白结合率约为80%;口服后迅速分布于骨组织中,主要与骨内羟基磷灰石结合,最后经肾脏以原形排泄,服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨,在骨内的半衰期较长,约10年以上。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,每盒装7片,铝塑包装,每盒装14片,铝塑包装,每盒装10片

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20093090

【生产企业】

企业名称:成都天台山制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无