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阿仑膦酸钠片说明书(天可)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿仑膦酸钠片
- 商品名称: 天可
- 英文名称: Alendronate Sodium Tablets
- 汉语拼音: A'lun Linsuanna Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为阿仑膦酸钠
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
10mg*10片/盒
【用法用量】
口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。
【不良反应】
【禁忌】
食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
【注意事项】
1 早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。
2 与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。
3 在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。
4 胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。
5 轻、中度肾功能异常患者慎用。
6 开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。
7 男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
安全性不明确，不宜使用。老人注意事项：
【儿童用药】
长期用药可能影响骨代谢，应慎用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1 抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。
2 与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
以静脉剂型做参考，阿仑膦酸钠静脉给药后，药物的分布容积至少为28L，血浆蛋白结合率约为78%。研究表明，单次静脉给予10mg阿仑膦酸钠后，Cmax为190ng/mL，AUC为715(ng•h)/mL。吸收后的药物大约20 - 60%被骨组织迅速摄取，骨中达峰时间约为用药后2小时，其余部分迅速以原形经肾排泄消除。健康人静脉给予阿仑膦酸钠10mg后70小时内，从尿中以原形回收的药物约为7%，与总剂量无关。口服后主要在小肠内吸收，但吸收程度很差，生物利用度约为0.7%，且食物和矿物质等可显著减少其吸收。口服后1小时内即出现血浆浓度升高，单剂量口服本品2小时后达血药峰浓度，血药浓度与剂量及吸收率有关，平均稳态浓度在5 - 10ng/mL。本品血浆蛋白结合率约为80%，在体内不经过生物转化，主要以原形经肾排泄，大部分药物在口服后2 - 3小时内从尿中排出，在骨内的半衰期较长，约10年以上。
【贮藏】
遮光、密封、在阴凉处保存。
【包装】
10mg*10片/盒
【有效期】
42个月
【批准文号】
国药准字H19980099
【生产企业】
企业名称：海南全星制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无