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阿仑膦酸钠片说明书(福善美)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 阿仑膦酸钠片
商品名称: 福善美
英文名称: Alendronate Sodium Tablets
汉语拼音: Alunlinsuanna Pian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。 2.预防髋部和脊髓骨折(脊骨压缩性骨折)。

【规格】

1片/盒,2片/盒

【用法用量】

口服 每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服,一次10mg,一日1次。

【不良反应】

腹痛腹泻,恶心,便秘消化不良,如不按规定服用方法者可有食道溃疡,偶有血钙降低,短暂白细胞升高,尿红细胞、白细胞升高。

【禁忌】

食道动力障碍,如食道迟缓不能,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【注意事项】

1早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。2与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。3在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5轻、中度肾功能异常患者慎用。6开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。老人注意事项:

【儿童用药】

尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。2与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症

【药物过量】

【临床药理】

本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。

【药理毒理】

【药代动力学】

据文献报道,阿仑膦酸钠口服后主要在小肠内吸收,但吸收程度很差,且食物和矿物质等可显著减少其吸收。口服生物利用度约为0.62%,且吸收后的药物大约50%进入骨组织,其余部分迅速以原形经肾脏排泄消除,在动物体内无明显代谢。阿仑膦酸钠血浆蛋白结合率约为80%,在体内不经过生物转化,很快从血浆中清除,经肾的清除率约为8% - 55%,吸收后的药物大约20 - 60%以原形从尿中排泄,在尿中回收的原形药物占总剂量的38 - 68%,在粪便中仅发现剂量的10 - 20%。其半衰期较长,在人体中末端消除半衰期估计超过10年。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

1片/盒,2片/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字J20080073

【生产企业】

企业名称:Merck Sharp & Dohme Italia SPA
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无