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阿仑膦酸钠片说明书(福善美)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿仑膦酸钠片
- 商品名称: 福善美
- 英文名称: Alendronate Sodium Tablets
- 汉语拼音: Alunlinsuanna Pian
处方药物
【成份】
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
1片/盒,2片/盒
【用法用量】
口服 每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服,一次10mg,一日1次。
【不良反应】
【禁忌】
食道动力障碍,如食道迟缓不能,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
【注意事项】
1早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。2与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。3在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5轻、中度肾功能异常患者慎用。6开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。老人注意事项:
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。2与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
据文献报道,阿仑膦酸钠口服后主要在小肠内吸收,但吸收程度很差,且食物和矿物质等可显著减少其吸收。口服生物利用度约为0.62%,且吸收后的药物大约50%进入骨组织,其余部分迅速以原形经肾脏排泄消除,在动物体内无明显代谢。阿仑膦酸钠血浆蛋白结合率约为80%,在体内不经过生物转化,很快从血浆中清除,经肾的清除率约为8% - 55%,吸收后的药物大约20 - 60%以原形从尿中排泄,在尿中回收的原形药物占总剂量的38 - 68%,在粪便中仅发现剂量的10 - 20%。其半衰期较长,在人体中末端消除半衰期估计超过10年。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
1片/盒,2片/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字J20080073
【生产企业】
企业名称:Merck Sharp & Dohme Italia SPA
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无