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阿仑膦酸钠片说明书(固邦)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 阿仑膦酸钠片
商品名称: 固邦
英文名称: Alendronate Sodium Tablets
汉语拼音: Alunlinsuanna Pian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成份为:阿仑膦酸钠化学名称:(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

【规格】

70mg*1s/盒,70mg*1s+4.6g*10s/套

【用法用量】

每周1次,1次1片70mg;或每天1次,1次1天10mg。

【不良反应】

在临床研究中,本品一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中,不良反应通常是轻微的,一般不需要停止治疗。

【禁忌】

导致食管排空延迟的食管异常,例如狭窄或驰缓不能。不能站立或坐直至少30分钟者。对本品任何成分过敏者。低钙血症

【注意事项】

和其他二膦酸盐一样,本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未在孕妇中做过研究,孕妇不宜使用。未在哺乳期妇女中做过研究,不应用于这类病人。老人注意事项:

【儿童用药】

未在儿童中做过研究,儿童不宜使用。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

在临床研究中,未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异,或遵医嘱。

【药物相互作用】

如果同时服用钙补充制剂,抗酸药物和其它口服药物可能会干扰本品吸收。因此,病人在服用本品后,必须等待至少半小时后,才可服用其他药物。

【药物过量】

【临床药理】

阿仑膦酸钠为氨基二膦酸盐骨吸收抑制剂,与骨内羟磷灰石有强亲和力。本品是通过抑制破骨细胞的活性而发挥抗骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用

【药理毒理】

【药代动力学】

据文献报道,阿仑膦酸钠片口服吸收后主要在小肠内吸收,但吸收程度很差,生物利用度约为0.625%,且食物和矿物质等可显著减少其吸收。阿仑膦酸钠血浆蛋白结合率约为80%,吸收后的药物大约20 - 60%被骨组织迅速摄取,骨中达峰时间约为用药后2小时,其余部分能迅速以原形经肾排泄消除,服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨组织,在骨内的半衰期较长,约10年以上。

【贮藏】

密闭保存

【包装】

70mg*1s/盒,70mg*1s+4.6g*10s/套

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20061303

【生产企业】

企业名称:石药集团欧意药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无