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阿仑膦酸钠片说明书(唐喜古)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 阿仑膦酸钠片
商品名称: 唐喜古
英文名称: Alendronate Sodium Tablets
汉语拼音: Alunlinsuanna Pian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。 2.预防髋部和脊髓骨折(脊骨压缩性骨折)。

【规格】

铝塑包装,2片/板,1板/盒。

【用法用量】

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白开水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收。推荐剂量为:每周1次,1次70mg。

【不良反应】

腹痛腹泻,恶心,便秘消化不良,如不按规定服用方法者可有食道溃疡,偶有血钙降低,短暂白细胞升高,尿红细胞、白细胞升高。

【禁忌】

导致食管排空延迟的食管异常,例如狭窄或弛缓不能;不能站立或坐直至少30分钟者;对本产品任何成分过敏者;低钙血症

【注意事项】

1早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。2与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。3在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5轻、中度肾功能异常患者慎用。6开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未在孕妇中做过研究,孕妇不宜使用。未在哺乳妇女中做过研究,不应用于这类病人。老人注意事项:

【儿童用药】

未在儿童中做过研究,儿童不宜使用。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

在临床研究中,未发现该品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异,或遵医嘱。

【药物相互作用】

如果同时服用钙补充制剂、抗酸药物和其它口服药物可能会干扰该品吸收。因此,病人在服用该品以后,必须等待至少半小时后,才可服用其它药物。预计无其它具有临床意义的药物相互作用。两项为期一或两年的临床研究对绝经后骨质疏松妇女同时应用激素替代治疗(雌激素±孕激素)(静脉同时经皮给药或口服给药)和该品进行了评价。与单独应用相比,联合应用激素替代治疗和该品能更多地增加骨量,更多地降低骨转换。在这些研究中,联合治疗与单独治疗在安全性和可耐受性方面是一致的。特异性相互作用研究尚未进行。在治疗男性和绝经后妇女的骨质疏松症的研究中,该品已与各种常用处方药同时使用,无明确的临床不良相互作用。

【药物过量】

【临床药理】

本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。

【药理毒理】

【药代动力学】

据文献报道,阿仑膦酸钠口服吸收后主要在小肠内吸收,但吸收程度很差,生物利用度约为0.7%,且食物和矿物质等可显著减少其吸收。阿仑膦酸钠血浆蛋白结合率约为80%,在体内不经过生物转化,主要以原形药物经肾排泄,服药后2 - 3小时内有99%以上的药物被肾脏清除,其清除半衰期约为18小时。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装,2片/板,1板/盒。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H20083481

【生产企业】

企业名称:万特制药(海南)有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无