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阿仑膦酸钠片说明书(扬子江药业集团上海海尼药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿仑膦酸钠片
- 英文名称: Alendronate Sodium Tablets
- 汉语拼音: Alunlinsuanna Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为:阿仑膦酸钠
化学名称:(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
【规格】
10mg*7片/盒。
【用法用量】
口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。
【不良反应】
【禁忌】
食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者，骨软化症患者禁用。
【注意事项】
1．早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。2．与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。3．在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4．胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5．轻、中度肾功能异常患者慎用。6．开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。7．男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.未在孕妇中做过研究，孕妇不宜使用。2.未在哺乳妇女中做过研究，不应用于这类病人。老人注意事项：
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
在临床研究中，未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。
【药物相互作用】
如果同时服用钙补充制剂、抗酸药物和其它口服药物可能会干扰本品吸收。因此，病人在服用本品以后，必须等待至少半小时后，才可服用其他药物。
预计无其它具有临床意义的药物相互作用。
两项为期一或两年的临床研究对绝经后骨质疏松妇女同时应用激素替代治疗(雌激素±孕激素)(静脉同时经皮给药或口服给药)和本品进行了评价。与单独应用相比，联合应用激素替代治疗和本品能更多地增加骨量，更多地降低骨转换。在这些研究中，联合治疗与单独治疗在安全性和可耐受性方面是一致的。
特异性相互作用研究尚未进行。在治疗男
【药物过量】
无
【临床药理】
阿仑膦酸钠为氨基二膦酸盐骨吸收抑制剂，与骨内羟磷灰石有强亲和力。本品是通过抑制破骨细胞的活性而发挥抗骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。
【药理毒理】
重复给予阿仑膦酸钠片给大鼠和狗1年，其剂量从1mg/kg到超过人类剂量20mg/日的10倍（以mg/m2计算），未发现与药物相关的明显的毒性。高剂量可引起血清钙和磷水平轻微下降（狗的剂量为0.3mg/kg，或相当于人类剂量20mg/日的3倍）。这些作用是可恢复的，而且不伴随任何组织病理学的改变。
【药代动力学】
据公开资料，阿仑膦酸钠片口服吸收后主要在小肠内吸收，但吸收程度很差，生物利用度约为0.625%，且食物和矿物质等可显著减少其吸收。血浆蛋白结合率约为80%，口服后药物在体内不进行代谢，主要以原形经肾排泄，服药后24小时内约99%以上的体内存留药物集中于骨组织，在骨内的半衰期较长，约10年以上。
请注意，具体的药代动力学情况请以药品说明书为准。
【贮藏】
密闭保存。有效期24个月。
【包装】
10mg*7片/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20065637
【生产企业】
企业名称：扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无