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修改日期：2017年12月15日
阿昔莫司胶囊说明书(四川豪运药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿昔莫司胶囊
- 英文名称: Acipimox Capsules
- 汉语拼音: Aximosi Jiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为阿昔莫司，其化学名称为：5-甲基吡嗪-2-甲酸 4-氧化物。分子式：C6H6N2O3。分子量：154.13
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色至微黄色颗粒或粉末
【适应症】
本品可用于治疗高甘油三酯血症（Ⅳ型），高胆固醇血症（IIa型），高甘油三酯合并高胆固醇血症（IIb型）
【规格】
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔，8粒/板x2板/盒，8粒/板/盒，8粒/板x4板/盒
【用法用量】
推荐剂量为，每日二至三次，每次一粒，进餐时服用或餐后服用。较低剂量用于Ⅳ型高glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯血症，较高剂量用于IIa型及IIb型高胆固醇血症。通常在服药治疗一个月内，血脂状况即有改善。国外文献报告，长期服用的每日安全剂量可达1200mg。
【不良反应】
本品在治疗初期可引起皮肤血管扩张，提高对热的敏感性，如面部潮热或肢体瘙痒，这些症状通常在治疗后几天内消失，不需停药。偶有中度胃肠道反应（胃灼热感、上腹隐痛、恶心、腹泻、眼干和荨麻疹）及头痛的报道。极少数病人有局部或全身过敏反应（如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、唇水肿、哮喘样呼吸困难，低血压等）应立即停药并对症处理。
【禁忌】
1、对本品过敏及消化道溃疡者、孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。
2、严重肾损伤（肌酐清除率小于30ml/min）禁用。
【注意事项】
1、在使用本品治疗前，应先采取低胆固醇饮食、低脂肪饮食和停止酗酒的治疗措施。2、肾功能不全患者根据肌酐清除率数据减低剂量：肌酐清除率（ml/min） 剂量60-30 每日二次，每次150mg30-10 每日一次，每次150mg10 每日一次，每次150mg3、同服考来烯胺时，不会影响本品吸收。4、对需长期服用本品者，应定期作血脂及肝肾功能检查。5、阿昔莫司的结构与烟酸相关。同时服用烟酸与他汀类药物(即3-羧基-3-甲基戊二酰辅酶A[HMG-CoA]还原酶抑制剂)，肌肉毒性的风险将增加。一项研究报道，服用烟酸加aropipran的中国患者联合使用辛伐他汀后，其肌病和横纹肌溶解症的发生率相比白种人较高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用老人注意事项：
【儿童用药】
禁用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
当阿昔莫司与他汀或贝特类药物联合应用时应谨慎，因为有烟酸(阿昔莫司结构类似物)与这类降脂药联合应用时骨骼肌肉事件增加的报道。
【药物过量】
无
【临床药理】
阿昔莫司为带氧吡嗪酸类降脂新药，能抑制脂肪组织的分解，减少游离脂肪酸自脂肪组织释放，从而降低甘油三酯合成，并通过抑制极低密度脂蛋白（VLDL）和低密度脂蛋白（LDL）的合成，使血液中甘油三酯和总胆固醇（TC）的浓度下降。本品还可抑制肝脏脂肪酶的活性，减少高密度脂蛋白（HDL）的分解。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
【贮藏】
遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔，8粒/板x2板/盒，8粒/板/盒，8粒/板x4板/盒
【有效期】
24个月。
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部第555页
【批准文号】
国药准字H20010801
【生产企业】
企业名称：四川豪运药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无