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奥扎格雷钠注射液说明书(洲邦)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 奥扎格雷钠注射液
- 商品名称: 洲邦
- 英文名称: Sodium Ozagrel Injection
- 汉语拼音: Aozhageleina Zhusheye
处方药物
关注度
1
【成份】
奥扎格雷钠。辅料：甘氨酸、枸橼酸、氯化钠、氯氧化钠。
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍，及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发的脑缺血症状。
【规格】
低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。
【用法用量】
【不良反应】
血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。肝肾：偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。过敏反应：偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。
循环系统：偶有室上心律不齐、血压下降，发现时减量或终止给药。其他：偶有头痛、发烧、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等。
【禁忌】
1.对本品过敏者;
2.脑出血或脑梗塞并出血者;
3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐;
4.有血液病或有出血倾向者;
5.严重高血压，收缩压超过26.6 kpa(即200 mmHg)以上者。
【注意事项】
本品与抑制血小板功能的药物并用有协同作用，必须适当减量。本品避免与含钙输液（格林氏溶液等）混合使用，以免出现白色混浊。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇或有可能妊娠妇女慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童慎用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为血栓烷(TX)合成酶抑制剂，能阻碍前列腺素H2 (PGH2)生成血栓烷A2(TXA2)，促使血小板所衍生的PGH2转向内皮细胞。内皮细胞用以合成PGI2，从而改善TXA2与前列腺素PGI2的平衡异常。理论上能抑制血小板的聚集和扩张血管作用。
本品能改善脑血栓急性期的运动障碍，改善脑缺血急性期的循环障碍及改善脑缺血时能量代谢异常。动物试验表明，静脉给药能降低血浆TXB2水平，6-Keto-PGF1a/TXB2比值上升，对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用，对大鼠中脑动脉阻塞引起的脑梗塞有预防作用。
本品对人血小板聚集的半数抑制浓度IC50较低，为4nM。用自身血注入蛛网膜下腔出血模型的试验表明，本品持续注入静脉，具有抑制血中TXB2浓度及脑血管挛缩等作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康成年人一次静脉注射奥扎格雷钠40 - 80mg，血药浓度呈双相性消除，半衰期(t1/2β)约为1.22 - 1.44小时。本品主要在肝脏代谢，代谢物几乎无药理活性，24小时内尿中原形药排泄率约为90%。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。
【有效期】
36个月。
【执行标准】
WS1 -(X-095)-2005Z
【批准文号】
国药准字H20059856
【生产企业】
企业名称：长春精优药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无