丙氨酰谷氨酰胺氨基酸（18）注射液说明书(四川科伦药业股份有限公司)

本品为复方制剂，混合后混合液中含有22.5g总氨基酸/300ml。每袋溶液含：脯氨酸（C₅H₉NO₂）10.00g、丝氨酸（C₃H₇NO₃）0.25g、丙氨酸（C₃H₇NO₂）2.25g、丙氨酰谷氨酰胺（C₈H₁₅N₃O₴）10.00g、异亮氨酸（C₆H₁₃NO₂）0.50g、亮氨酸（C₆H₁₃NO₂）0.88g、赖氨酸（C₆H₁₄N₂O₂）1.225g、门冬氨酸（C₄H₇NO₄）0.625g、酪氨酸（C₉H₁₁NO₃）0.0625g、谷氨酸（C₅H₉NO₄）1.875g、苯丙氨酸（C₉H₁₁NO₂）1.3325g、盐酸精氨酸（C₆H₁₄N₄O₂·HCl）1.25g、盐酸赖氨酸（C₆H₁₄N₂O₂·HCl）1.075g、缬氨酸（C₅H₁₁NO₂）0.90g、苏氨酸（C₄H₉NO₃）0.625g、盐酸组氨酸（C₆H₉N₃O₂·HCl·H₂O）0.625g、色氨酸（C₁₁H₁₂N₂O₂）0.225g、甲硫氨酸（C₅H₁₁NO₂S）0.5625g、胱氨酸（C₆H₁₂N₂O₄S₂）0.025g、甘氨酸（C₂H₅NO₂）1.90g、山梨醇（C₆H₁₄O₆）12.50g、亚硫酸氢钠（NaHSO₃）0.125g

丙氨酰谷氨酰胺注射液为无色澄明液体；复方氨基酸注射液（18AA）为无色至微黄色的澄明液体。混合后混合液为无色至微黄色的澄明液体。

适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

剂量根据患者分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为每天2g/kg体重，通过本品供给的丙氨酰谷氨酰胺量不应超过全部氨基酸供给量的20%。本品混合后氨基酸量为22.5g（300ml/袋），其中丙氨酰谷氨酰胺量为10g。根据患者氨基酸的需要量（g/kg体重/天），本品应与其他氨基酸溶液混合后补充输注。

正确使用时，尚未发现不良反应。当本品输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐、胸闷、心悸、发热或头痛等，出现这种情况应立即停药。一旦发生应停止用药。可能出现任何过敏反应等。

1. 对本品中任何成份过敏者禁用。2. 严重肾功能不全(肌酐清除率<25ml/分钟)禁用。3. 严重肝功能不全的患者禁用。4. 肝昏迷患者禁用。5. 严重氮质血症患者禁用。6. 严重尿毒症患者禁用。7. 氨基酸代谢障碍者禁用。8. 严重酸中毒患者禁用。9. 充血型心力衰竭者禁用。

1. 本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶(AKP)、转氨酶、酸碱平衡与血清磷、镁、钙、氯等离子的浓度。2. 对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。3. 大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。4. 应严格控制滴注速度。

孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。

由于儿童使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。

未进行此项实验且无可靠参考文献。

本品与可配伍的载体溶液一起输注，未发现本品与其它药物有相互作用。

无

无

无

本品为肠外营养的氨基酸补充剂。

丙氨酰 - L - 谷氨酰胺输入人体后迅速分解为谷氨酰胺和丙氨酸，其人体半衰期为2.4 - 3.8分钟（晚期肾功能不全病人为4.2分钟），血浆清除率为1.6 - 2.7L/分钟。这种双肽的消失伴随等克分子数的游离氨基酸的增加。它的水解过程可能仅在细胞外发生。当输液量恒定不变时，通过尿液排泄的仅2% - L - 丙氨酰 - L - 谷氨酰胺低于5%，与其它输注的氨基酸相同。

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

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