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醋酸去氨加压素片说明书(和悦)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 醋酸去氨加压素片
商品名称: 和悦
英文名称: Desmopressin Acetate Tablets
汉语拼音: DesmopressinAcetateTablets
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

去氨加压素

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1、本品用于治疗中枢性尿崩症。服用本品后可减少尿液排出,增加尿渗透压,减低血浆渗透压,从而减少尿频和夜尿。 2、本品用于治疗6岁或以上患者的夜间遗尿症。

【规格】

0.1mg

【用法用量】

剂量因人而异,应区分调整。1、治疗中枢性尿崩症:口服,一般成人和儿童的初始适宜剂量为每次0.1mg,每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验,每天的总量在0.2-1.2mg之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1mg-0.2mg,每日三次。2、治疗夜间遗尿症:初始计量为睡前服用0.2mg。如疗效不显著可增至0.4mg,连续使用三个月后停用此药至少一周,以便评估是否需要继续治疗。治疗期间需限制饮水。

【不良反应】

1、使用本品时,若不限制饮水,可能会引起水潴留/低钠血症,有/无伴随以下迹象和症状(头痛、恶心/呕吐、血清钠降低、体重增加,更严重者可引起抽搐)。2、治疗期间遗尿症尿崩症时,常见的不良反应有头疼、腹痛和恶心;罕见皮肤过敏反应、低钠血症和情绪障碍;仅有个别全身过敏反应的报道。

【禁忌】

1.习惯性或精神性烦渴症患者禁用;   2.心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者禁用。

【注意事项】

1.年幼及老年患者; —体液或电解质失衡患者慎用;  2.具有颅内压升高危险患者慎用。 醋酸去氨加压素用于治疗夜间遗尿时,应服药前1小时至服药后8小时限制饮水。  注意:应监测患者的尿量和尿渗透压,部分患者需监测血浆渗透压。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇当给予大鼠和家兔醋酸去氨加压素的剂量超过人用剂量100倍时,未见致畸胎病例;一位研究学者曾报导母亲因尿崩症在妊娠期间使用醋酸去氨加压素而出现过三例畸形发育的儿童,但其他发表的超过120例的病例报告表明,在妊娠期间使用醋酸去氨加压素的孕妇并不会出生畸形的儿童;同时一篇引用大量数据的综述表明,29例因母亲在整个妊娠期间使用醋酸去氨加压素的儿童并没有产生致畸现象。哺乳期妇女经鼻腔给予高剂量醋酸去氨加压素(300微克)后测试母乳,证明母乳中醋酸去氨加压素的含量远低于足以影响利尿所需要的剂量。老人注意事项:

【儿童用药】

醋酸去氨加压素片慎用于年幼患者。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

醋酸去氨加压素片慎用于老年患者。

【药物相互作用】

一些可引起释放抗利尿激素的药物,如三环类抗抑郁剂、氯丙嗪、卡马西平等,可增加抗利尿作用和水潴留的危险。 吲哚美辛(消炎痛)可增加醋酸去氨加压素的尿浓缩作用,但不会影响其药效的持续时间。该作用可能没有任何临床意义。

【药物过量】

在药物过量时可能会出现头痛、恶心、轻度水潴留,更严重的病例可引起抽搐。

【临床药理】

本品所含去氨加压素,与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别,主要是对半胱氨酸作脱氨基处理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。这些结构改变后,使临床剂量的去氨加压素的作用时间延长,而不产生加压的副作用。 按每公斤体重0.3微克静脉注射醋酸去氨加压素,使血浆中凝血因子Ⅷ(Ⅷ:C)的活力增加2-4倍;该剂量也增加血管性血友病抗原因子(vWF:Ag),同时释放出组织型纤维蛋白溶酶原激活剂(t-PA)。 因尿毒症肝硬化、先天性或用药诱发血小板机能障碍,以及不明病因引起的出血时间过长,在给药后可缩短出血时间或使出血时间正常化。 使用本品可避免因使用第Ⅷ因子制剂而导致人类免疫缺陷病毒(HIV)及肝炎病毒感染的危险。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服醋酸去氨加压素片后,大部分药物在肠道内被破坏,生物利用度约为0.08% - 0.16%。血浆达峰浓度约在1 - 1.5小时出现,血浆半衰期约为2 - 3小时。主要经肾脏排泄。

【贮藏】

宜置室温(不超过25℃)和干燥处(相对湿度不超过60%)。在温度较高或较潮湿的地方,药瓶宜贮存于冷藏箱内。瓶盖须拧紧(内有防潮剂)。

【包装】

0.1mg

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20103402

【生产企业】

企业名称:海南中和药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无