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修改日期：核准日期：2007年04月09日 修改日期：2007年05月28日
达那唑栓说明书(江苏联环药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 达那唑栓
- 英文名称: Danazol Suppository
- 汉语拼音: Damazuo Shuan
处方药物
关注度
1
【成份】
达那唑栓
【性状】
本品为淡黄色圆锥形栓剂。
【适应症】
【规格】
铝塑包装每盒1板，每板6粒，50mg*18s/盒
【用法用量】
阴道给药，每次1粒，每日1～2次，月经期停用3～4天，3～6个月为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
偶有外阴瘙痒或轻度体重增加。口服制剂曾有下列不良反应：雄激素样作用，包括体重增加，痤疮、皮脂溢出，轻度的多毛症、水肿、脱发。声音改变，如音调嘶哑、不稳定、低沉，停药后可持续，阴蒂增生罕见。其它可能的内分泌作用，包括月经周期改变，闭经。停药后60～90天，周期性出血和排卵可以恢复，但报道偶见持续性闭经。潮红、出汗、阴道干燥、刺激感和乳房减小、反映雌激素下降。精神和情绪不安已有报道。有报道每天400mg或更高剂量，引起血清转氨酶升高或黄疸性肝功能损害，故口服治疗期间需进行实验室检查和临床观察，以对患者肝功能监
【禁忌】
【注意事项】
1.本品对会阴部结节无效
2.用药期间应严格避孕；若发现怀孕应中止妊娠
3.服用达那唑口服制剂的注意事项如下：
因本品可引起某种程度的体液潴留，而影响癫痫，偏头痛、肝、肾功能紊乱，要求仔细观察。有报道服用本品可引起血清转氨酶一定升高的肝功能紊乱，故治疗期应作肝功能检查。有报道服用达那唑可引起急性间隙性卟啉病加重。
药品相互作用对用华法令的病人，可延长凝血酶的时间；同时服用卡马西平，达那唑可增加卡马西平水平。
实验室检查可干扰睾丸素，雄烯二酮和去氢表雄酮的实验室测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为合成的甾体激素，有降低雌激素水平，使正常和异位子宫内膜萎缩的作用，同时有弱的雄激素活性。 本品作用机制为抑制垂体-卵巢轴，抑制绒毛膜促性腺激素和黄体生成素的分泌和释放,并通过与生殖激素受体结合，在性腺靶器官部位产生直接抑制作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
遮光，密封保存。有效期：暂定二年
【包装】
铝塑包装每盒1板，每板6粒，50mg*18s/盒
【有效期】
24个月。
【执行标准】
WS1-（X-022）-2007Z
【批准文号】
国药准字H19990236
【生产企业】
企业名称：江苏联环药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无