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单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液说明书(山东齐鲁制药有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
英文名称: Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
汉语拼音: Dantuoyesuanshiyitanshenjinjieganzhina Zhusheye
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

主要成分是单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。

【性状】

本品为无色的澄明液体,有时显轻微的乳光。

【适应症】

用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;脊髓损伤脑萎缩脑梗死,脑出血脑损伤小儿脑瘫,新生儿缺氧缺血脑病,小儿周围神经炎帕金森氏病糖尿病颅神经病变;糖尿病周围神经病变;周围神经病变。

【规格】

玻璃安瓿,5支/小盒;1支/小盒。

【用法用量】

每日20~40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期(尤其急性创伤):每日100mg,静脉滴注;2~3周后改为维持量,每日20~40mg,一般6周。对帕金森氏病,首剂量500~1000mg,静脉滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或静脉滴注,一般用至18周。

【不良反应】

少数病人用本品后出现皮疹反应,应建议停用。

【禁忌】

已证实对本品过敏;遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病,如:家族性黑蒙性痴呆视网膜变性病)。

【注意事项】

使用本品前,请仔细阅读药品说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【临床药理】

单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。作用机理是促进神经重构neuroplasticity(包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生长)。单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。 单唾液酸四己糖神经节苷脂对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极的作用。单唾液酸四己糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。

【药理毒理】

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(齐鲁制药有限公司)说明书中的毒理研究: 急性毒性试验:小鼠和大鼠的LD50均大于1000mg/kg。亚急性和慢性毒性试验:在亚急性和慢性毒性试验中,使用100mg/kg/日的剂量对狗和猴进行静脉注射给药,连续给药13周和26周,均未出现明显的毒性反应。致畸性试验:在致畸性试验中,在最高剂量为50mg/kg/日的情况下,未发现对大鼠和家兔的胚胎发育有不良影响。生殖毒性试验:在生殖毒性试验中,在最高剂量为100mg/kg/日的情况下,未发现对大鼠的生育力和生殖功能有不良影响。

【药代动力学】

【贮藏】

密闭室温保存。

【包装】

玻璃安瓿,5支/小盒;1支/小盒。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20056783

【生产企业】

企业名称:山东齐鲁制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无