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修改日期：核准日期：2008年03月24日
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液说明书(北京四环制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
- 英文名称: Monosialotetrahexosylganglioside Sodium for injection
- 汉语拼音: Dan tuo ye suan si ji tang shen jing jie gan zhi na zhu she ye
处方药物
关注度
1
【成份】
主要成分是单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。
【性状】
本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
2ml:20mg
【用法用量】
每日20～40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期（尤其急性创伤）：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20～40mg，一般6周。对帕金森氏病，首剂量500～1000mg，静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。
【不良反应】
少数病人用本品后出现皮疹反应，应建议停用。
【禁忌】
【注意事项】
使用本品前，请仔细阅读药品说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
根据文献资料，各种动物在妊娠期和哺乳期使用单唾液酸四己糖神经节苷脂未见任何不良反应。老人注意事项：
【儿童用药】
迄今未见儿童使用本品出现不良反应的报告。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
迄今未见老年患者使用本品出现不良反应的报告。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。作用机理是促进神经重构neuroplasticity(包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生长)。单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。
单唾液酸四己糖神经节苷脂对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极的作用。单唾液酸四己糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。
【药理毒理】
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。作用机理是促进“神经重构neuroplasticity”（包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生长）。对损伤后继发性神经退化有保护作用。对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极的作用。
毒理研究：
- 急性毒性试验：小鼠腹腔注射给药的LD50为890mg/kg，静脉注射给药的LD50为156mg/kg，鞘内注射给药的LD50为27.2mg/kg。
- 亚急性毒性试验：大鼠腹腔注射13mg/kg、26mg/kg、52mg/kg，每日1次，连续给药2周，可见与给药剂量有关的体重增长减慢，血液学、血液生化学及病理学检查未见异常改变。
- 慢性毒性试验：大鼠腹腔注射6.5mg/kg、13mg/kg、26mg/kg，每日1次，连续给药6个月，大鼠体重增长减慢，血液学、血液生化学及病理学检查未见异常改变。
- 生殖毒性试验：一般生殖毒性试验、致畸敏感期毒性试验及围产期毒性试验中，大鼠腹腔注射给药剂量达52mg/kg时，对动物的生育力、胚胎发育、幼仔的生长发育及行为均无明显影响。
- 致突变试验：Ames试验、微核试验及染色体畸变试验结果均为阴性。
- 局部刺激性试验：家兔耳缘静脉注射给药，未见明显局部刺激性反应。
- 过敏试验：豚鼠腹腔注射给药，未见明显过敏反应。
需要注意的是，以上毒理研究结果仅供参考，具体的使用应在医生的指导下进行。
【药代动力学】
无
【贮藏】
密闭室温保存。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
YBH03512008
【批准文号】
国药准字H20083224
【生产企业】
企业名称：北京四环制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：101113
电话号码：无
传真号码：无