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修改日期:核准日期:2009年09月23日 修改日期:2010年10月01日 修改日期:2011年08月29日

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液说明书(赛典)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
商品名称: 赛典
英文名称: Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
汉语拼音: Dantuoyesuan Sijitang Shenjingjieganzhina Zhusheye
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

主要成分是单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;脊髓损伤脑萎缩脑梗死,脑出血脑损伤小儿脑瘫,新生儿缺氧缺血脑病,小儿周围神经炎帕金森氏病糖尿病颅神经病变;糖尿病周围神经病变;周围神经病变。

【规格】

2ml:20mg

【用法用量】

每日20~40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期(尤其急性创伤):每日100mg,静脉滴注;2~3周后改为维持量,每日20~40mg,一般6周。对帕金森氏病,首剂量500~1000mg,静脉滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或静脉滴注,一般用至18周。

【不良反应】

少数病人用本品后出现皮疹反应,应建议停用。

【禁忌】

已证实对本品过敏;遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病,如:家族性黑蒙性痴呆视网膜变性病)。

【注意事项】

使用本品前,请仔细阅读药品说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

根据文献资料,各种动物在妊娠期和哺乳期使用单唾液酸四己糖神经节苷脂未见任何不良反应。老人注意事项:

【儿童用药】

迄今未见儿童患者使用本品后出现不良反应的报告。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

迄今未见老年患者使用本品后出现不良反应的报告。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【临床药理】

单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。作用机理是促进神经重构neuroplasticity(包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生长)。单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。 单唾液酸四己糖神经节苷脂对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极的作用。单唾液酸四己糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】

密闭室温保存。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

药品标准编号:YBH08632009

【批准文号】

国药准字H20093980

【生产企业】

企业名称:北京赛升药业股份有限公司
生产地址:北京市北京经济技术开发区兴盛街8号。
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无