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对乙酰氨基酚缓释干混悬剂说明书(兴乐宁)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 对乙酰氨基酚缓释干混悬剂
- 商品名称: 兴乐宁
- 英文名称: Paracetamol for Sustained Release Suspension
- 汉语拼音: Duiyixiananjifen Huanxiganhunxuanji
处方药物
【成份】
本品主要成分为对乙酰氨基酚
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
复合膜包装,每盒12包,复合膜包装,每盒16包,0.65g*6包/盒
【用法用量】
口服给药一次0.3-0.6g,一日4次或每4小时1次;一日不宜超过2g。用于退热时疗程通常不超过3日,用于镇痛时疗程不宜超过10日。缓释片用法:一次0.65-1.3g(即1-2片),每8小时1次。一日不超过4g(即6片)。
【不良反应】
各种不良反应通常与大量长期用药、过量用药(包括中毒量)或伴有肝、肾功能不全等异常情况有关。1.呼吸系统本药有可能使对阿司匹林过敏患者的支气管痉挛加重。国外资料报道,本药引起的哮喘,可能是呼吸道上皮细胞表层粘液及鼻粘膜粘液中抗氧化剂(谷胱甘肽)被本药代谢产物耗竭所致。2.精神神经系统常规剂量下本药对情绪无影响。3.消化系统本药的胃肠刺激作用小,短期服用不会引起胃肠道出血。已有数例服用本药导致肝毒性的报道,甚至可引起肝功能衰竭、肝坏死。4.肾脏长期大剂量服用本药可致肾疾病,包括肾乳头坏死性肾衰竭,尤其是肾功能
【禁忌】
(1)对本药过敏者。(2)严重肝肾功能不全患者。(3)酒精中毒者。
【注意事项】
1.交叉过敏对阿司匹林过敏者对本药通常不发生过敏反应。但有报道,在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中,少数人(小于5%)在服用本药后发生轻度支气管痉挛性反应。2.禁忌症1.对本药过敏者。2.严重肝肾功能不全患者。3.酒精中毒者。3.慎用1.肝病或病毒性肝炎(有增加肝脏毒性的危险)。2.轻至中度肾功能不全者(长期大量应用,有增加肾脏毒性的危险)。3.严重心、肺疾病患者(应严格控制使用本药)。4.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者(有引起溶血的报道)。(国外资料)4.药物对儿童的影响与葡萄糖醛酸结合是本药在体内生物
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。老人注意事项:
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
药物过量:对乙酰氨基酚过量时,可很快出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、多汗等症状,且可持续24小时。2 - 4天内可出现肝功能损害,表现为肝区疼痛、肝肿大或黄疸。过量中毒时可采用洗胃或催吐,并给予拮抗剂N - 乙酰半胱氨酸(开始时按体重给予140mg/kg口服,然后70mg/kg每4小时一次,共17次;病情严重时可静脉给药,将药物溶于5%葡萄糖溶液200ml中静滴)或口服甲硫氨酸,对肝脏有保护作用。不得给活性炭,因它可影响解救药的吸收。拮抗剂宜尽早应用,12小时内给药疗效满意,超过24小时则疗效较差。同时还应给予其他对症与支持治疗。
【临床药理】
尚不明确。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
对乙酰氨基酚口服后吸收迅速而完全,吸收后在体内分布均匀。约有25%与血浆蛋白结合。小量时(血药浓度<60μg/mL)与蛋白结合不明显,大量或中毒量则结合率较高,可达43%。该品90%~95%在肝脏代谢,主要与葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。半衰期(t1/2)一般为1~4小时(平均为2小时),肾功能不全时不变,但在某些肝病患者可能延长,老年人和新生儿可有所延长,而小儿则有所缩短。对乙酰氨基酚主要以葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24小时内约有3%以原形随尿排出。
【贮藏】
阴凉干躁处,密闭保存。
【包装】
复合膜包装,每盒12包,复合膜包装,每盒16包,0.65g*6包/盒
【有效期】
18月
【批准文号】
国药准字H20060929
【生产企业】
企业名称:兴安药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无