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修改日期：2007年11月02日
对乙酰氨基酚缓释片说明书(倍乐信)
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 对乙酰氨基酚缓释片
- 商品名称: 倍乐信
- 英文名称: Paracetamol Sustained-release Tablets
- 汉语拼音: Duiyixian'anjifen Huanshipian
关注度
1
【成份】
对乙酰氨基酚。
【性状】
本品为白色薄膜衣异形片，除去薄膜衣显白色或类白色。
【适应症】
【规格】
0.65克*12片
【用法用量】
口服。成人一次1～2片，12～18岁儿童一次1片，每8小时一次，24小时不超过6片。
【不良反应】
【禁忌】
1 对本品过敏者禁用;
2 肝、肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1 12岁以下儿童不推荐使用本品;
2 本品为对症治疗药，用于解热不得超过3天，用于止痛不得超过5天，症状未缓解，请咨询医师或药师;
3 对本品过敏者禁用。对阿司匹林过敏者，一般对本品不发生过敏反应，但有报告，在因阿司匹林过敏而发生喘息的病人中，少数服用本品后发生轻度支气管痉挛。故此种病人应慎用;
4 不应同时服用含有本品及其他解热镇痛药的制剂;
5 服用本品期间禁止饮酒或含有酒精的饮料;
6 孕妇、哺乳期妇女慎用;
7 当本品性状发生改变时禁用;
8 儿童必须在成人监护下使用9 请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1 本品不应与巴比妥类、苯妥因、卡马西平及氯霉素同服;
2 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物过量】
对乙酰氨基酚过量可引起严重肝损伤。
【临床药理】
本品能抑制前列腺素合成，故具有解热镇痛作用。本品由速释层和缓释层两部分组成，口服后速释层中对乙酰氨基酚迅速溶出而被吸收，产生解热止痛作用，缓释层则缓慢释放对乙酰氨基酚，使作用持续8小时之久。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
对乙酰氨基酚口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀。约有25%与血浆蛋白结合。小量时（血药浓度<60μg/mL）与蛋白结合不明显，大量或中毒量则结合率较高，可达43%。该品90%～95%在肝脏代谢，主要与葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。半衰期(t1/2)一般为1～4小时（平均为2小时），肾功能不全时不变，但在某些肝病患者可能延长，老年人和新生儿可有所延长，而小儿则有所缩短。该品主要以葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【包装】
0.65克*12片
【有效期】
36个月。
【执行标准】
国家药品标准WS1-(X-347)-2004Z
【批准文号】
国药准字H19990360
【生产企业】
企业名称：成都恒瑞制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无