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对乙酰氨基酚颗粒说明书(昆明贝克诺顿制药有限公司)
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 对乙酰氨基酚颗粒
- 英文名称: Paracetamol Granules
- 汉语拼音: Duiyixiananjifen Keli
【成份】
盐酸苯丙醇胺
【性状】
本品为白色颗粒,味甜。
【适应症】
【规格】
0.16g*10小瓶/盒,0.16g*20小瓶/盒
【用法用量】
口服。小儿常用量每公斤体重 10-15 mg ,每天 3-4 次。 12 岁以下的小儿每日不宜超过 5 次量,疗程不超过 10 天。
【不良反应】
常规剂量下,对乙酰氨基酚的不良反应很少,偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等,少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等,很少引起胃肠道出血。
【禁忌】
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1 对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中,少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。
2 酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时,本品有增加肝脏毒性的危险,应慎用。
3肾功能不全者长期大量使用本品,有增加肾脏毒性的危险,应慎用。
4 因疼痛服用此药时,不得连续使用 5 天以上,退热治疗不得超过 3 天,除非另有医嘱。
5 服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。
6 将此药放在儿童不易触及之处,万一发生过量服药现象,应立即就医。
7 本品仅为对症治疗药,在使用本品的同时,应尽可能进行病因治疗。
8 对诊断的干扰: ① 血糖测定,应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值,而用己糖激酶/ 6- 磷酸脱氢酶法测定时则无影响; ② 血清尿酸测定,应用磷钨酸法测定时可得假性高值; ③ 测定尿 5- 羟吲哚醋酸( 5-HIAA ),用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果,定量试验不受影响; ④ 肝功能试验,大剂量或长期使用时,凝血酶原时间、血清胆红素、 LDH 、血清转氨酶均可增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全,应避免使用。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
老年患者由于肝、肾功能发生减退,本品半衰期有所延长,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。
【药物相互作用】
1 在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂,尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者,长期或大量服用本品时,更有发生肝脏毒性的危险。
2本品与氯霉素合用,可延长后者的半衰期,增强其毒性。
3 与抗凝血药合用,可增强抗凝血作用,故要调整抗凝血药的用量。
4长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时,有明显增加肾毒性的危险。
5本品与抗病毒药齐多夫定( Zidovudine )合用时,可增加其毒性,应避免同时应用。
【药物过量】
对乙酰氨基酚颗粒(昆明贝克诺顿制药有限公司)药物过量:药物过量时,可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状,且可持续24小时。2 - 4天内可出现肝功能损害,表现为肝区疼痛、肝肿大或黄疸。过量中毒时可采用洗胃或催吐,并给予拮抗剂N - 乙酰半胱氨酸(开始时按体重给予140mg/kg口服,然后70mg/kg每4小时1次,共17次;病情严重时可静脉给药,将药物溶于5%葡萄糖溶液200ml中静滴)或口服甲硫氨酸,对肝脏有保护作用。拮抗剂宜尽早应用,12小时内给药疗效满意,超过24小时则疗效较差。同时还应给予其他对症与支持治疗。
【临床药理】
本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶,选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成,导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用,其解热作用强度与阿司匹林相似;通过抑制前列腺素等的合成和释放,提高痛阈而起到镇痛作用,属于外周性镇痛药,作用较阿司匹林弱,仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服后吸收迅速而完全,吸收后在体内分布均匀。口服后0.5 - 2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为25% - 50%。对乙酰氨基酚90% - 95%在肝脏代谢,主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物,少量生成对肝脏有毒害的N - 羟基乙酰氨基酚。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24小时内约有3%以原形随尿排出。
【贮藏】
遮光、密闭保存
【包装】
0.16g*10小瓶/盒,0.16g*20小瓶/盒
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H53022066
【生产企业】
企业名称:昆明贝克诺顿制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无