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对乙酰氨基酚片说明书(必理通)

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】
通用名称: 对乙酰氨基酚片
商品名称: 必理通
英文名称: Paracetamol Tablets
汉语拼音: Duiyixian'anjifen Pian
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【成份】

本品含对乙酰氨基酚。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

必理通用于缓解轻中度疼痛,如头痛、紧张性头痛偏头痛关节痛、肌肉痛、痛经牙痛神经痛,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

【规格】

0.5克

【用法用量】

口服。6~12岁儿童,一次0.5片;12岁以上儿童及成人一次1片,若持续发热或疼痛,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不得超过4次。

【不良反应】

偶见皮疹或瘙痒、荨麻疹、药热、白细胞减少(如粒细胞减少)及血小板减少症或出现原因不明的青肿或出血。罕见血管性水肿。史蒂文斯约翰逊综合症(Stevensa Johnson Syndrome)口唇、舌、咽喉或面部水肿、脱皮和口腔溃疡。 有时伴有支气管痉挛(发生于对阿司匹林和其他非甾体抗炎药过敏者)。 长期大量用药会导致肝肾功能异常。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

(1)对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中,少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。 (2)酒精中毒、患肝病病毒肝炎时,本品有增加肝脏毒性的危险,应慎用。 (3)肾功能不全者长期大量使用本品,有增加肾脏毒性的危险,应慎用。 (4)因疼痛服用此药时,不得连续使用5天以上,退热治疗不得超过3天,除非另有医嘱 (5)服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。(6)将此药放在儿童不易触及之处,万一发生过量服药现象,应立即就医。 (7)本品仅为对症治疗药,在使用本品的同时,应尽可能进行病因治疗。 (8)对诊断的干扰:①血糖测定,应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响;②血清尿酸测定,应用磷钨酸法测定时可得假性高值;③测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA),用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果,定量试验不受影响;④肝功能试验,大剂量或长期使用时,凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可透过胎盘和在乳汁中分泌,故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。老人注意事项:

【儿童用药】

3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全,应避免使用。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年患者由于肝、肾功能发生减退,本品半衰期有所延长,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。

【药物相互作用】

(1)在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂,尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者,长期或大量服用本品时,更有发生肝脏毒性的危险。(2)本品与氯霉素合用,可延长后者的半衰期,增强其毒性。(3)与抗凝血药合用,可增强抗凝血作用,故要调整抗凝血药的用量。(4)长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时,有明显增加肾毒性的危险。(5)本品与抗病毒药齐多夫定(Zidovudine)合用时,可增加其毒性,应避免同时应用。

【药物过量】

药物过量:超过推荐剂量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。

【临床药理】

本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶,选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成,导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用,其解热作用强度与阿司匹林相似;通过抑制前列腺素等的合成和释放,提高痛阈而起到镇痛作用,属于外周性镇痛药,作用较阿司匹林弱,仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。

【药理毒理】

【药代动力学】

对乙酰氨基酚口服后吸收迅速而完全,吸收后在体内分布均匀。约有25%与血浆蛋白结合。小量时(血药浓度<60μg/ml)与蛋白结合不明显,大量或中毒量则结合率较高,可达43%。该品90%~95%在肝脏代谢,主要与葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。半衰期β一般为1~4小时(平均为2小时),肾功能不全时不变,但在某些肝病患者可能延长,老年人和新生儿可有所延长,而小儿则有所缩短。对乙酰氨基酚主要以葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24小时内约有3%以原形随尿排出。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H12021097

【生产企业】

企业名称:中美天津史克制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:300163
电话号码:无
传真号码:无