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二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)说明书(万苏琪)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
- 商品名称: 万苏琪
- 英文名称: Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets(Ⅰ)
- 汉语拼音: Erjiashuanggua Geliebenniao Pian(I)
处方药物
关注度
1
【成份】
本品为复方制剂，其组分为每片含格列本脲1.25mg，盐酸二甲双胍250mg。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
1.用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病人。2.可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病人二线用药。
【规格】
每片含：盐酸二甲双胍250毫克；格列本脲1.25毫克
【用法用量】
1 于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次，1次1片（格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。
2 对于基线HbAlc>9%或FPG>200mg/d1的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，一次1片（格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，以达到最小的有效治疗剂量。3.用于以前已服用过其它降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片（2.5mg/500mg)或1日2次，1次4片（5mg/1000mg),与饭同服。对于单用磺脲或盐酸二甲以胍已不能很好控制的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片（2.5mg/500mg)，1次4片（5mg/1000mg)与早晚饭同服。为避免低血糖，开始剂量不应超过以前所服用的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整，每次增加不超过2片（2.5mg/500mg)，直达到最小的有效治疗剂量。4.建议最大日剂量不超过8片（10mg/2000mg)。
【不良反应】
尚不明确
【禁忌】
尚不明确
【注意事项】
尚不明确
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
老年人用药：肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用最高剂量的本品。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
格列本脲：包括格列本脲片在内的磺酰脲类药物过量用药会导致低血糖。没有意识丧失或神经系统体症的低血糖反应可通过口服葡萄糖治疗，有临床症状和体征的低血糖反应必须迅速静脉注射葡萄糖治疗。 可能需要重复给药并持续至少48小时，因为低血糖在初次注射葡萄糖后可能会再次发生。 对于严重低血糖导致的昏迷，静脉注射葡萄糖后还需要持续静脉滴注维持血糖水平。 还应视情况确定是否需要加强生命体征的监测。
二甲双胍：目前尚无二甲双胍过量的特异解毒剂。二甲双胍过量时，透析是一种去除蓄积的二甲双胍的有效方法。根据患者的临床状态给予必要的支持治疗。
【临床药理】
【药理毒理】
无
【药代动力学】
1. **格列本脲**
- 口服后吸收快，口服后2 - 5小时血药浓度达峰值，蛋白结合率为95%，主要在肝脏代谢，半衰期为8 - 12小时，由肝脏经胆汁和肾脏排出，各占50%。
2. **二甲双胍**
- 口服后主要在小肠吸收，生物利用度为50 - 60%。口服0.5 - 1.5小时后血药浓度达峰值，在血浆中不与血浆蛋白结合，不经肝脏代谢，主要以原形经肾脏排泄，清除半衰期为3 - 7小时。24小时内肾脏排泄90%。
【贮藏】
遮光，密闭，室温保存。
【批准文号】
国药准字H20041520
【生产企业】
企业名称：江苏万邦生化医药股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无