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修改日期：核准日期：2007年04月13日
酚氨咖敏片说明书(国药控股星鲨制药(厦门)有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 酚氨咖敏片
- 英文名称: Paracetamol,Aminophenazone,Caffeine and Chlorphenamine Maleate Tablets
- 汉语拼音: Fen An Ka Min Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品为复方制剂，每片含主要成份为：氨基比林0.1g，对乙酰氨基酚0.15g，咖啡因30mg，马来酸氯苯那敏2mg。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
【规格】
密闭，干燥处保存。
【用法用量】
口服。一次1片，一日3次或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1. 本品长期服用可导致肾脏损害，严重者可致肾乳头坏死或尿毒症，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。
2. 氨基比林在胃酸下与食物发生作用，可形成致癌性亚硝基化合物，特别是亚硝胺，因此有潜在致癌性。
3. 不宜长久使用，以免发生中性粒细胞缺乏，用药超过1周要检查血象。
4. 长期服用可造成依赖性，并产生耐受。
5. 对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。
6. 本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者(因可使痰液变稠而加重疾病)。
7. 交叉过敏，对其他组胺药或下列药品过敏者，对本品也可能过敏，如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素(羟喘)、去甲肾上腺素等拟交感神经药，对碘过敏者对本品可能也过敏。
8. 下列情况应慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼倾向者)、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。
9. 驾驶机动车辆、操作机器及高空作业者不宜服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
新生儿或早产儿禁用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年人对常用剂量的反应较敏感，应注意适当地减量。
【药物相互作用】
1. 异烟肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效，提高后者脑组织内浓度55%，肝和肾内浓度则有所下降。
2. 口服避孕药有可能减慢咖啡因的清除率。
3. 同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可促使抗组胺药效增强。
4. 本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用。
5. 奎尼丁与本品同用，其类似阿托品样的效应加剧。
6. 本品与三环类抗抑郁药同时服用，可使后者增效。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品中氨基比林能抑制下视丘前列腺素的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用;同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用。氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放，稳定溶酶体酶，影响吞噬细胞的吞噬作用而起到抗炎作用。对乙酰氨基酚属外周性镇痛药。作用机制是通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素(PGE1)的合成及释放，而产生周围血管扩张，引起出汗以达到解热作用，同时能抑制PGE1、缓激肽和组胺等的作用，提高痛阈而产生镇痛效果。咖啡因为中枢神经兴奋药，能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性，并能收缩脑血管，加强前两药缓解头痛的效果。马来酸氯苯那敏具有较强的组胺H1受体阻断作用，可减轻过敏引起的呼吸道其他症状，对中枢神经系统也有轻度抑制作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
密闭，干燥处保存。
【包装】
密闭，干燥处保存。
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
WS-10001-（HD-1021）-2002
【批准文号】
国药准字H35021387
【生产企业】
企业名称：国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无