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伏格列波糖说明书(杭州中美华东制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 伏格列波糖
- 英文名称: Voglibose
- 汉语拼音: FuGeLieBoTang
处方药物
关注度
1
【成份】
伏格列波糖。辅料为微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、硬脂酸镁。
【性状】
白色或微黄色片。
【适应症】
改善糖尿病患者的饭后高血糖。
【规格】
-
【用法用量】
通常成人1次0.2mg（1次1片），1日3次，餐前口服，服药后即刻进餐。
【不良反应】
1. 消化系统：
- 主要为胃肠道症状，如腹胀（发生率为46.0%）、排气增加（发生率为27.6%）、腹泻（发生率为15.7%）、腹痛（发生率为10.5%）、便秘（发生率为6.7%）、恶心（发生率为4.7%）、食欲不振（发生率为4.1%）、溃疡（发生率为0.5%）、口渴（发生率为0.3%）、口腔炎（发生率为0.3%）、味觉异常（发生率为0.1%）等。
- 此外，也可能出现淀粉酶升高（发生率为1.3%）、脂肪酶升高（发生率为0.2%）、γ - GTP升高（发生率为0.1%）、ALP升高（发生率为0.1%）等。
2. 其他：
- 有时出现低血糖（发生率为0.1% - 5%）。
- 也有个别病例出现皮疹、瘙痒等过敏症状（发生率为0.1% - 5%）、头痛（发生率为0.1% - 5%）、眩晕（发生率为0.1% - 5%）、步履蹒跚（发生率为0.1% - 5%）、颜面浮肿（发生率为0.1% - 5%）、朦胧眼（发生率为0.1% - 5%）、发热感（发生率为0.1% - 5%）、倦怠感（发生率为0.1% - 5%）、高钾血症（发生率为0.1% - 5%）、血清肌酐升高（发生率为0.1% - 5%）等。
【禁忌】
严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者（因必须用输液及胰岛素迅速调节高血糖，所以不适于服用本品）；严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者（因有必要通过注射胰岛素调节血糖，所以不适于服用本品）；对本品的成分有过敏史的患者。
【注意事项】
1. 下述患者应慎重用药：
- 正在服用其它糖尿病药物的患者（同时服用本品有可能引起低血糖）。
- 有腹部手术史或肠梗阻史的患者（因服用本品可能使肠内气体增加，易出现肠梗阻样症状）。
- 伴有消化和吸收障碍的慢性肠道疾病的患者（因本品有可能使病情恶化）。
- 勒姆里尔德（Roemheld）综合征、重度疝、大肠狭窄和溃疡等患者（因服用本品有可能使肠内气体增加，有可能使病情恶化）。
2. 重要注意事项：
- 本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者，必须注意除糖尿病外的葡萄糖耐量异常和尿糖阳性等也会出现糖尿病样症状（肾性糖尿、老年性糖代谢异常、甲状腺功能异常等）。
- 对只进行糖尿病基本治疗即饮食疗法、运动疗法的患者，仅限于餐后2小时血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。
- 饮食疗法和运动疗法外，对并用口服降糖药或胰岛素制剂的患者，服用本品的指标为空腹时血糖值在140mg/dl（7.8mmol/L）以上。
- 服用本药期间必须定期监测血糖值并注意观察，充分注意持续用药的必要性。假如用药2 - 3月后，控制餐后血糖的效果不满意（餐后2小时静脉血浆的血糖值不能控制在200mg/dl（11.1mmol/L）以下），必须考虑换用其他更合适的治疗方法。
- 在使用本品时，应向患者充分说明低血糖症状及其处理方法。
- 药物交付时：铝塑泡罩包装的药物应从铝塑罩薄板中取出后服用（有报道因误服铝塑泡罩薄板，坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的并发症）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、产妇和哺乳期妇女应慎重用药，只有在判断治疗上的有益性大于危险性时才可用药。
【儿童用药】
无
【老年用药】
老年人应从小剂量（每次0.1mg）开始用药，并留意观察血糖值及消化系统症状等的发生，同时应慎重用药（参照【老年用药】项）。
【药物相互作用】
1. 并用糖尿病药物（如磺酰胺类及磺酰脲类药物、双胍类药物、胰岛素制剂、胰岛素增敏剂）时：
- 有可能出现低血糖症状，所以与上列药物并用时，应留意观察血糖值的变化，慎重给药。
2. 并用β - 阻滞剂（如普萘洛尔等）时：
- 有可能增强本药的降糖作用，同时也可能掩盖低血糖症状，所以并用时应慎重。
3. 并用水杨酸制剂（如阿司匹林等）时：
- 有可能增强本药的降糖作用，同时也可能掩盖低血糖症状，所以并用时应慎重。
4. 并用单胺氧化酶抑制剂（如异烟肼等）时：
- 有可能增强本药的降糖作用，同时也可能掩盖低血糖症状，所以并用时应慎重。
【药物过量】
无
【临床药理】
伏格列波糖在肠道内抑制将双糖分解为单糖的双糖水解酶（α-葡萄糖苷酶），从而延迟了糖分的消化和吸收，改善餐后高血糖。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康成年男子，单次服用200μg时，血浆及尿中没有检测出伏格列波糖。
【批准文号】
国药准字H20084518
【生产企业】
企业名称：杭州中美华东制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无