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伏格列波糖说明书(浙江海翔药业股份有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】: 通用名称: 伏格列波糖

: 英文名称: Voglibose

: 汉语拼音: Fugeliebotang

处方药物

关注度 1

【成份】

伏格列波糖。

【性状】

白色或微黄色片。

【适应症】

改善糖尿病患者的饭后高血糖。

【规格】

【用法用量】

通常成人1次0.2mg，1日3次，餐前口服，服药后即刻进餐。

【不良反应】

1. 严重的不良反应： - 与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖（不到0.1 - 5%）。另外，也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖（不到0.1%）。本品可延迟双糖类的消化、吸收，如出现低血糖症状时不应给予蔗糖而应给予葡萄糖进行适当处理。 - 有时出现腹部胀满、肠排气增加（不到0.1 - 5%）等，由于肠内气体等的增加，偶尔出现肠梗阻样症状（不到0.1%），应充分进行观察，出现症状应进行停药等适当处理。 - 偶尔出现暴发性肝炎、伴随AST（GOT）、ALT（GPT）等上升的严重肝功能障碍或黄疸（均不到0.1%）。故应充分观察，出现异常时应进行停止给药等适当处理。 2. 其它不良反应： - 消化系统：腹泻、软便、腹痛、便秘、食欲不振、恶心、呕吐、烧心（发生率在0.1 - 5%）等。 - 过敏症：皮疹、瘙痒（发生率在0.1 - 5%）等。 - 肝脏：GOT、GPT、LDH、γ - GTP、ALP上升（发生率在0.1 - 5%）。 - 精神神经系统：头痛、眩晕、蹒跚、困倦（发生率在0.1 - 5%）等。 - 血液系统：贫血（发生率在0.1 - 5%）等。 - 其它：麻痹、颜面等浮肿、朦胧眼、发热感、倦怠感、乏力感、高钾血症、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、发汗、脱毛（发生率在0.1 - 5%）等。

【禁忌】

严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者（因必须用输液及胰岛素迅速调节高血糖，所以不适于服用本品）；严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者（因有必要通过注射胰岛素调节血糖，所以不适于服用本品）；对本品的成分有过敏史的患者。

【注意事项】

1. 下述患者应慎重用药： - 正在服用其它糖尿病药物的患者（同时服用本品有可能引起低血糖）。 - 有腹部手术史或肠梗阻史的患者（因服用本品可能使肠内气体增加，易出现肠梗阻样症状）。 - 伴有消化和吸收障碍的慢性肠道疾病的患者（本品可使病情恶化）。 - 勒姆里尔德(Roem-held)综合征、重度疝、大肠狭窄和溃疡等患者（服用本品有可能使肠内气体增加，有可能使病情恶化）。 2. 重要注意事项： - 本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者，必须注意除糖尿病外的葡萄糖耐量异常和尿糖阳性等也会出现糖尿病样症状（肾性糖尿、老年性糖代谢异常、甲状腺功能异常等）。 - 对只进行糖尿病基本治疗即饮食疗法、运动疗法的患者，仅限于餐后2小时血糖值在11.1mmol/L以上。 - 饮食疗法和运动疗法外，对并用口服降糖药或胰岛素制剂的患者，服用本品的指标为空腹时血糖值在7.8mmol/L以上。 - 服用本药期间必须定期监测血糖值并注意观察，充分注意持续用药的必要性。假如用药2 - 3个月后，控制餐后血糖的效果不满意[餐后2小时静脉血浆的血糖值不能控制在200mg/dl(11.1mmol/L)以下]，必须考虑换用其他更合适的治疗方法。 - 在使用本品时，应向患者充分说明低血糖症状及其处理方法。 - 药物交付时：铝塑泡罩包装的药物应从铝塑罩薄板中取出后服用（有报道因误服铝塑泡罩薄板，坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，引起纵隔炎等严重的并发症）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

无

【儿童用药】

无

【老年用药】

老年人应从小剂量开始用药（例如1次0.1mg），并留意观察血糖值及消化系统症状等的发生，同时应慎重用药。

【药物相互作用】

1. 并用糖尿病药物（如磺酰胺类及磺酰脲类药物、双胍类药物、胰岛素制剂、胰岛素增敏剂）时： - 有可能出现低血糖症状，所以与上列药物并用时，应考虑发生低血糖的可能性，慎重地从低剂量开始给药并观察血糖值的同时，慎重地增加伏格列波糖的剂量。 2. 并用β - 阻滞剂（如普萘洛尔等）时： - 由于β - 阻滞剂的作用，有时低血糖的症状（心动过速、心悸、出汗等）可能被掩盖，应特别注意。 3. 并用α - 葡萄糖苷酶抑制剂（如阿卡波糖等）时： - 由于α - 葡萄糖苷酶抑制剂会延迟双糖类的消化吸收，故伏格列波糖与阿卡波糖等α - 葡萄糖苷酶抑制剂并用时，有可能使血糖控制过度，所以应考虑减少伏格列波糖或α - 葡萄糖苷酶抑制剂的剂量。 4. 并用地高辛时： - 由于α - 葡萄糖苷酶抑制剂会延迟双糖类的消化吸收，所以有可能使地高辛的血药浓度升高，应注意地高辛血药浓度的监测，并适时调整地高辛的剂量。

【药物过量】

无

【临床药理】

伏格列波糖在肠道内抑制将双糖分解为单糖的双糖水解酶（α-葡萄糖苷酶），从而延迟了糖分的消化和吸收，改善餐后高血糖。

【药理毒理】

无

【药代动力学】

伏格列波糖在胃肠道中吸收甚微，直接到达肠道作用于α - 葡萄糖苷酶而发挥药效，在体内几乎不被代谢，主要以原形药物经粪便和尿液排泄。

【批准文号】

国药准字H20057220

【生产企业】

企业名称：浙江海翔药业股份有限公司

生产地址：无

邮政编码：无

电话号码：无

传真号码：无