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格列美脲口腔崩解片说明书(武汉维奥制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 格列美脲口腔崩解片
- 英文名称: Glimepiride Orally Disintegrating Tablets
- 汉语拼音: GeLieMeiniaoKouQiangBengJiePian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为格列美脲。
【性状】
本品为口腔崩解片。
【适应症】
单纯饮食控制和锻炼未能控制血糖的2型糖尿病患者。
【规格】
每盒装30片，2mg*15s/盒，2mg*15s*3板/盒，2mg*15s*4板/盒
【用法用量】
本品为口腔崩解片，使用时将片含入口腔可迅速崩解，不需或只需少量水，也无需咀嚼，崩解后，借吞咽动作入消化道起效。一天一次。
【不良反应】
对4200例患者观察表明，该品耐受性良好。低血糖发生率为0.9%～1.7%，其他可能发生的不良反应有眩晕（1.7%）、无力（1.6%）、头痛（1.5%）及恶心（1.1%）。罕见的如呕吐、腹痛、腹泻和皮肤过敏瓜发生率1%。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
对该品过敏者，1型糖尿病患者，糖尿病酮症酸中毒及高渗综合征患者，严重肝肾功能损害和透析患者，妊娠和哺乳期妇女禁用。治疗最初几周内，出现低血糖的危险性可能增大，需仔细观察，定期监测血糖及尿糖。妊娠期病人应换成使用胰岛素。对计划怀孕的病人，建议换用胰岛素治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
遵医嘱。
【药物相互作用】
.该品与其他高蛋白结合率的药物同服时，由于与血清蛋白竞争性结合而使该品的AUC和Cmax分别降低34%和4%，但不改变血浆中葡萄糖和C肽的浓度。普萘洛尔可使该品的Cmax，AUC和T1/2分别显著增加23%，22%和15%，并使CL/F减少18%。与ACE抑制剂同服时，可能增强该品的降糖效果。2.当与下列具有增强降血糖作用的某个药物合用时，可能会导致低血糖发生，例如：胰岛素、其他降糖药、ACE抑制剂、别嘌呤醇、具合成代谢的类固醇及男性性激素、氯霉素、香豆素衍生物、环磷酰胺、双异丙吡胺、氟苯丙胺、苯吡胺醇、
【药物过量】
无
【临床药理】
该品为第三代磺酰脲类长效抗糖尿病药，其作用机制是通过与胰腺β-细胞表面的磺酰脲受体（相对分子质量为6.5×104的蛋白质）结合，此受体与ATP敏感的K+（KATP）通道相耦连，促使KATP通道关闭，引起细胞膜的去极化，使电压依赖性钙通道开放，Ga2+内流而促使胰岛素的释放，并抑制肝葡萄糖的合成。近期的研究表明，不同的磺酰脲煤药物与KATP的亲和力不同。其顺序为：优降糖=格列美脲甲苯磺丁脲氯磺丙脲.此外，格列美脲还可以通过非胰岛素依赖的途径增加心脏葡萄糖的摄取，这可能是葡萄糖转运因子1,4两种蛋白质表达作用增加所致.由于格列美脲对心血管KATP通道的作用弱于格列波脲、格列齐特及格列吡嗪。故心血管的不良反应亦很少。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
格列美脲口服后迅速而完全吸收，空腹或进食时服用对格列美脲的吸收无明显影响，服后2 - 3小时达血药峰值（Cmax），口服4mg平均血药峰值约为300ng/ml，t1/2约5 - 8小时，在肝脏内经P450氧化物代谢成无降糖活性的代谢物，60%经尿排泄，40%经粪便排泄。
【贮藏】
密封，置干燥处。
【包装】
每盒装30片，2mg*15s/盒，2mg*15s*3板/盒，2mg*15s*4板/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20080704
【生产企业】
企业名称：武汉维奥制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无