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精蛋白锌重组人胰岛素注射液说明书(优泌林)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 精蛋白锌重组人胰岛素注射液
- 商品名称: 优泌林
- 英文名称: Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Injection
- 汉语拼音: JingDanBaiXinChongZuRenYiDaoSuZhuSheYe
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要组成成份为精蛋白锌重组人胰岛素。
【性状】
本品为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察，晶体呈棒状，且绝大多数晶体的大小应为1-60μm。
【适应症】
本品适用于治疗需要采用胰岛素来维持正常血糖水平的糖尿病患者的治疗。也适用于早期糖尿病患者的早期治疗以及妊娠期间糖尿病患者的治疗。
【用法用量】
临床医生根据患者的实际需求量，确定给予患者胰岛素的治疗剂量。应该采用皮下注射的方式给药，虽然不推荐但是也可以肌肉注射给药。不可以采用静脉注射的方式给药。皮下注射给药的部位应选择上臂、大腿、臀部或腹部。同时应该注意对注射部位轮换使用，对于同一部位每月注射的次数不能超过一次。在注射时，应该小心谨慎，应确保未刺穿血管。当注射完成后，不能对注射部位进行揉搓。患者应当掌握使用正确的注射给药方法。ａ)剂量的准备在使用前应在手中翻转10次、180°翻转10次，以确保在注射时该胰岛素制剂呈显出均匀的浑浊或乳状状态。否则，重复上述操作过程直至药物混合均匀为止。应对小瓶经常检查，如小瓶内有凝块物出现或底部有白色固体颗粒沉积，以及在小瓶壁上出结霜时，则不能使用该小瓶。b)注射剂量按照临床医生和糖尿病护理人员的指示，注射准确剂量的胰岛素药液。应轮换使用注射部位，对于每一注射部位，一个月之内至多不能超过一次。c)处置给药器和针头针头严禁重复使用。使用过的针头应该进行负责任的处理。针头和笔式注射器严禁合用。药液瓶可连续使用直至用尽为止，然后，进行正确的处理。
【不良反应】
低血糖反应，偶见过敏反应和脂肪萎缩。
【禁忌】
低血糖。对本品组成成分过敏者。
【注意事项】
若需改变患者正在使用的胰岛素制剂的类型或生产厂商，应在严格的医疗监控下进行。对于任何有关胰岛素制剂的强度、厂商（制造商）、类型（溶液型、中性精蛋白锌胰岛素、中效胰岛素锌悬液等）、来源（动物、人、人胰岛素类似物）、制备方法（重组DNA、动物来源的胰岛素）等的不同，均有可能导致胰岛素使用剂量发生变化。对于有些先前使用动物来源胰岛素的患者，在使用人胰岛素时，使用剂量需要进行适当调整。如果需要进行调整，应该在首次剂量或在首次给药的数周或数月内进行。因改变胰岛素制剂的种类而使用人胰岛素制剂后，少数患者出现低血糖症状，据报道，这些具有事先征兆的症状与使用动物来源的胰岛素制剂所出现的症状程度相似、类型相仿。对于如采用胰岛素强化治疗的患者，其体内血糖水平发生剧烈的变化，此时，有关出现低血糖的警示征兆会部分或全部消失，在这种情况下，更应该密切注意。其它有关出现低血糖的早期不同或不严重的症状包括长期糖尿病的耐受，糖尿病诱导的神经性疾病，或β-受体阻断性疾病。未经及时治疗的低血糖或高血糖会导致出现诸如失去知觉、昏迷甚至死亡。尤其对于胰岛素依赖型的患者，当使用剂量不当或中断治疗时，会导致出现高血糖和糖尿病酮酸中毒；上述状况具有潜在的致死性。使用人胰岛素会产生抗体，但是滴度值低于相应的高纯度动物来源的胰岛素所产生的滴度值。肾上腺、脑垂体和甲状腺疾病以及肝功能、肾功能损伤等均可导致胰岛素的需求量发生剧烈的变化。在处于疾病期以及情绪不稳定的状态时，胰岛素的需求量会相应的增加。如果患者的运动量以及日常的饮食发生变化时，胰岛素的给药剂量也应相应的进行调整。运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：大量的临床经验表明，常规的人胰岛素治疗对妊娠和胎儿/新生儿的健康没有不良影响。
哺乳期：胰岛素，包括礼来公司的胰岛素产品，在哺乳期可正常使用。
请在使用前仔细阅读药品说明书并在医生的指导下使用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
同时使用口服避孕药、皮质类固醇、甲状腺代替治疗、达那唑、β2-受体激动剂(利托君、沙丁胺醇、叔丁喘宁）等可以使血糖升高的药物，应该增加胰岛素的给药量。而在使用口服低血糖药物、水杨酸盐（例如阿司匹林）、磺基抗生素、一定的抗抑郁剂（例如单胺氧化酶抑制剂）、血管紧张素转化酶抑制剂（卡托普利、依拉普利）、β-受体阻滞剂、奥曲肽、酒精等，使血糖降低的药物时，应该降低胰岛素的给药量。
【药物过量】
如果胰岛素使用过量，可出现低血糖反应。轻度低血糖反应通常可口服葡萄糖或含糖物质（如饼干、果汁、糖块等），可能需要调整药物剂量、饮食结构或体力活动。严重低血糖时，可能需要他人协助给予含糖物质或送往医院救治，可能需要注射胰高糖素或静脉输注葡萄糖。
需要注意的是，胰岛素的使用应严格遵循医嘱，以确保安全有效。
【临床药理】
胰岛素主要的作用是调整血糖的代谢。
此外，胰岛素在许多不同的组织器官中有合成代谢和抗分解代谢的作用。在肌肉组织中，本品有增加糖原、脂肪酸、glycerinoral.html' target='_blank'>甘油和蛋白质的合成和氨基酸的吸收，降低糖原分解、糖异生、酮生成、脂肪分解、蛋白质代谢和氨基酸的输出等作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
皮下注射后，0.5 - 1小时起效，2 - 4小时达峰，作用持续时间24小时。
【贮藏】
储存温度为2-8°C(冷藏保存)，不得冷冻，并应避免光和热。一经开始使用后，其有效期为28天，且严禁放置于高于30°C条件下保存。
【有效期】
2年。不能在超过有效期后使用本品。
【批准文号】
国药准字J20140030
【生产企业】
企业名称：礼来苏州制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：215021
电话号码：无
传真号码：无