首页 > 精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)说明书
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)说明书(江苏万邦生化医药股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)
- 英文名称: Protamine Recombinant Human Insulin Mixed Injection（30/70）
- 汉语拼音: JingDanBaiChongZuRenYiDaoSuHunGeZhuSheYe(30/70)
处方药物
关注度
1
【成份】
主要组成成份：30%重组人胰岛素（常规人胰岛素）和70%精蛋白重组人胰岛素（中效人胰岛素）。辅料：glycerinoral.html' target='_blank'>甘油、磷酸氢二钠、苯酚、间甲酚、药用鱼精蛋白。
【性状】
本品为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察，晶体呈棒状，且绝大多数晶体的大小应为1～60μm。
【适应症】
用于治疗中、轻度糖尿病患者，重症须与正规胰岛素合用，有利于减少每日胰岛素注射次数，控制夜间高血糖。
【规格】
10ml:400单位
【用法用量】
用法：
1. 本品为双时相胰岛素制剂，在需要胰岛素治疗的糖尿病患者中，本品可以与短效胰岛素或其他降糖药物配合使用。
2. 本品皮下注射，注射部位可选择大腿、腹壁或者上臂，应轮换注射部位，同一部位每月注射不能超过一次。
用量：
1. 因每位患者的具体情况不同，使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同，另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或运动量的影响，所以必须在医生的指导下用药。
2. 患者使用本品时可根据实际病情，选择适当的胰岛素剂量，一般应根据患者的血糖水平调整胰岛素的剂量。
【不良反应】
低血糖是胰岛素治疗中最常见的不良反应。胰岛素剂量相对过大和（或）未按时进餐容易发生。还有可能出现局部过敏反应（注射部位皮肤发红、水肿和瘙痒）、全身过敏反应（可能伴有荨麻疹、瘙痒、血管神经性水肿，罕见严重过敏反应如过敏性休克）、注射部位脂肪萎缩、胰岛素抵抗、体重增加等。
【禁忌】
【注意事项】
1.本品作用缓慢，不能用于抢救糖尿病酮症酸中毒、高糖高渗性昏迷患者;
2.不能用于静脉注射;
3.中等量至大量的酒精可增强胰岛素引起的低血糖的作用，可引起严重、持续的低血糖，在空腹或肝糖原贮备较少的情况下更易发生。在给药期间患者应忌酒;
4.吸烟：吸烟可通过释放儿茶酚胺而拮抗胰岛素的降血糖作用，因此正在使用胰岛素的吸烟的糖尿病患者突然戒烟时须适当减少胰岛素的用量;
5.用药期间应定期检查尿糖、尿常规、血糖、糖化血红蛋白、肾功能、视力、眼底视网膜血管、血压及心电图等，以了解病情及糖尿病并发症情况;
6.出现低血糖症状后，应及时补糖，特别要防止夜间低血糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：对于妊娠糖尿病患者，胰岛素需要量在妊娠早期通常减少；在妊娠中、晚期逐渐增加。分娩后胰岛素的需要量迅速恢复到妊娠前的水平。由于怀孕期间血糖控制的重要性，应密切监测血糖并调整胰岛素剂量。
哺乳期：虽然胰岛素不通过胎盘屏障，但哺乳期妇女使用胰岛素可能会有少量胰岛素进入乳汁，但对婴儿无不良影响。使用胰岛素的哺乳期妇女应调整胰岛素剂量并密切监测血糖。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 糖皮质类固醇、促肾上腺皮质激素、胰高血糖素、雌激素、口服避孕药、肾上腺素、苯妥英钠、噻嗪类利尿剂、甲状腺素等可不同程度地升高血糖浓度，同用时应调整这些药或胰岛素的剂量。
2. 口服降糖药与胰岛素有协同降血糖作用。
3. 抗凝血药、水杨酸盐、磺胺类药及抗肿瘤药甲氨蝶呤等可与胰岛素竞争和血浆蛋白结合，从而使血液中游离胰岛素水平增高。非甾体消炎镇痛药可增强胰岛素降血糖作用。
4. β - 受体阻滞剂如普萘洛尔可阻止肾上腺素升高血糖的反应，干扰机体调节血糖功能，与胰岛素同用可增加低血糖的危险，而且可掩盖低血糖的症状，延长低血糖时间。合用时应注意调整胰岛素剂量。
5. 酒精、氯霉素等有协同降血糖作用。
6. 同用时应注意调整剂量的药物：
- 血管紧张素转换酶抑制剂、溴隐亭、氯贝特、酮康唑、锂、甲苯咪唑、吡多辛、茶碱等可通过不同方式直接或间接影响胰岛素代谢，同用时应注意调整胰岛素剂量。
- 奥曲肽可抑制生长激素、胰高血糖素及胰岛素的分泌，并使胃排空延迟及胃肠道蠕动减缓，引起食物吸收延迟，从而降低餐后高血糖，在开始用奥曲肽时，胰岛素应适当减量，以后再根据血糖调整。
- 吸烟：可通过释放儿茶酚胺而拮抗胰岛素的降血糖作用，吸烟还能减少皮肤对胰岛素的吸收，所以正在使用胰岛素治疗的吸烟患者突然戒烟时，应观察血糖变化，考虑是否需适当减少胰岛素用量。
【药物过量】
无
【临床药理】
精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30/70）的主要成分是重组人胰岛素（常规人胰岛素）和精蛋白重组人胰岛素（NPH），其临床药理为：胰岛素的降血糖作用是通过以下途径实现的：胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖的摄取；同时，抑制肝脏葡萄糖的产生。胰岛素可抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
皮下注射精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)后，0.5 - 1小时起效，2 - 8小时达峰，作用持续24小时。
【包装】
10ml:400单位
【批准文号】
国药准字S20110012
【生产企业】
企业名称：江苏万邦生化医药股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无