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精蛋白重组人胰岛素注射液说明书(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 精蛋白重组人胰岛素注射液
- 英文名称: Isophane Protamine Recombinant Human Insulin Injection
- 汉语拼音: JingDanBaiChongZuRenYiDaoSuZhuSheYe
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要组成成分为：鱼精蛋白和重组人胰岛素。
【性状】
本品为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察，晶体呈棒状，且绝大多数晶体的大小应为1～60μm。
【适应症】
用于治疗中、轻度糖尿病患者，重症须与正规胰岛素合用，有利于减少每日胰岛素注射次数，控制夜间高血糖。
【规格】
3ml:300国际单位（10.5mg）（笔芯）
【用法用量】
1 本品为白色悬浮液，于早、晚餐前1小时左右皮下注射，具体时间由医生根据病情决定。
2 准备胰岛素的方法：使用过程中注意切勿使针头接触任何物品，以防污染，如需与常规重组人胰岛素注射液混合使用时，应在医生指导下进行。在抽取精蛋白重组人胰岛素之前，应将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转，直至该胰岛素呈均匀混悬液，用注射器抽取所需精蛋白重组人胰岛素等量空气，并将该空气注入精蛋白重组人胰岛素瓶内，然后将针头拔出。再用注射器抽取所需注射常规重组人胰岛素等量的空气，并将该空气注射常规重组人胰岛素瓶内，然后将药瓶及注射
【不良反应】
1．低血糖反应：为胰岛素使用不当所致，胰岛素过量、注射胰岛素后未及时进餐或进行较剧烈的体力活动（肌肉摄取葡萄糖增加）时，易发生低血糖反应。低血糖反应的早期症状为无力、饥饿、眼花、出冷汗、皮肤苍白、心悸、兴奋、手抖、神经过敏、头痛、颤抖等类似交感神经兴奋的症状；进一步发展为抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判断和自制力、健忘，也可有偏瘫、共济失调、心动过速、复视、感觉异常，严重者可惊厥和昏迷。2．过敏反应：过敏反应可为全身性及局部性的过敏，局部性过敏表现为注射部位出现红斑、丘疹、硬结，一般发生在注射胰岛素后几小
【禁忌】
【注意事项】
1．本品作用缓慢，不能用于抢救糖尿病酮症酸中毒、高糖高渗性昏迷患者；2．不能用于静脉注射；3．中等量至大量的酒精可增强胰岛素引起的低血糖的作用，可引起严重、持续的低血糖，在空腹或肝糖原贮备较少的情况下更易发生。在给药期间患者应忌酒。4．吸烟：吸烟可通过释放儿茶酚胺而拮抗胰岛素的降血糖作用，因此正在使用胰岛素的吸烟的糖尿病患者突然戒烟时须适当减少胰岛素的用量。5．用药期间应定期检查尿糖、尿常规、血糖、糖化血红蛋白、肾功能、视力、眼底视网膜血管、血压及心电图等，以了解病情及糖尿病并发症情况。6．出现低血糖症状后，应及时补糖，特别要防止夜间低血糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：大量的临床经验表明，孕妇维持良好的血糖控制是十分重要的。胰岛素不通过胎盘屏障，对胎儿无不良影响。在妊娠期间使用胰岛素治疗不受限制。建议对胰岛素的需求可能会发生变化的患者在妊娠或打算妊娠时，告知其医生。
哺乳期：胰岛素分泌在哺乳期无改变，哺乳母亲使用胰岛素治疗不受限制。由于胰岛素也可以被分泌到乳汁中，建议对胰岛素的需求可能会发生变化的患者在哺乳时，告知其医生。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
口服避孕药、肾上腺皮质激素、甲状腺激素替代治疗等会引起血糖增高，同时应用时应增加胰岛素的剂量。口服降糖药、水杨酸制剂、磺胺类药物和某些抗抑郁药会引起血糖下降。同时应用应减少胰岛素的剂量。避免饮用含酒精的饮料。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收：皮下注射后，0.5 - 1小时起效，2 - 4小时达血药峰浓度，作用持续5 - 8小时。
分布：主要在肝、肾和肌肉中代谢。
消除：主要由尿排出。
【贮藏】
2～8℃避光冷藏。如果最近要用的胰岛素无法冷藏，则应尽量放于阴凉处，避免光照和受热。使用中的胰岛素可在室温保存一个月。
【批准文号】
国药准字S20090030
【生产企业】
企业名称：珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无