首页 > 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液说明书
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液说明书(佳乐同欣)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
- 商品名称: 佳乐同欣
- 英文名称: Pazufloxacin Mesilate and Sodium Chloride Injection
- 汉语拼音: Jiahuangsuan pazhushaxing luhuana zhusheye
处方药物
【成份】
本品主要成份为甲磺酸帕珠沙星。
【性状】
本品为白至浅黄色澄清溶液。
【适应症】
本品对葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌、淋球菌、嗜血杆菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏菌、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗维登氏菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单孢菌、不动杆菌属、拟杆菌属之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效:1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性感染、化脓性扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统疾病合并感染等;2.泌尿系统感染:急性尿道炎、急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、急性细菌性前列腺炎等;3.妇科感染:子宫附件炎、子
【规格】
100ml:甲磺酸帕珠沙星0.3g(以帕珠沙星计)与氯化钠0.9g
【用法用量】
用法:静脉滴注。用量:一次0.3g,一日二次,静脉滴注时间为30~60分钟,疗程为7~14天。可根据患者年龄和病情酌情调整剂量。
【不良反应】
本品普遍易于耐受,总的不良反应发生率与安慰剂相似。常见副作用为:消化道反应如恶心、上腹不适和腹胀等,个别患者出现皮疹、瘙痒等。
【禁忌】
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】 18岁以下患者禁用。【老人用药】老年患者使用本品时要检查血中浓度及尿中排泄的结果。当出现Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低时要注意用量,慎重用药。
【注意事项】
1、对喹诺酮类抗菌药过敏者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。3、患者使用本品后避免在阳光下曝晒。 4、轻至中度肾功能损伤患者需降低本品的给药剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及有可能怀孕的妇女禁用;因药物可通过乳汁分泌,哺乳期妇女应用时应停止哺乳。
【儿童用药】
儿童用药的安全性尚未确立,建议儿童禁用本品。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
老年患者用药:老年患者用药检测血药浓度、尿排泄量时,Cmax、AUC升高,t1/2延长,结果显示本品从体内排泄时间延长。因此,老年患者应用本品时应注意用药剂量并根据肾功能调整用药剂量或用药间期。
【药物相互作用】
1.与茶碱同时使用有可能出现茶碱中毒症状(消化器官障碍、头痛、心律不齐、痉挛等),故避免与茶碱同时使用,如需同时应用,应充分观察并监测茶碱的血药浓度;2.与苯乙酸类、丙酸类非甾体消炎镇痛药同时使用,有可能出现痉挛。出现症状时应停止使用上述药物,确保气管抗痉挛药等抢救措施的实施。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为第四代喹诺酮类抗菌药,作用机理为DNA拓扑异构酶抑制剂,使细菌的DNA无法形成超螺旋结构,导致细菌细胞无法分裂和增殖而死亡。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康志愿者单剂量静脉滴注甲磺酸帕珠沙星0.3g、0.5g,静滴时间为30分钟,Cmax(血药浓度峰值)分别为8.99mg/L及11.0mg/L,AUC(血药浓度 - 时间曲线下面积)分别为13.3mg·h/L及21.7mg·h/L,t1/2β(消除半衰期)约为1.6 - 1.8小时。本品在体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、水泡液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织的药物浓度均达到或高于血药浓度。给药后72小时,用药量的45.8% - 60.5%以原形药物经肾脏排泄,约15%以葡萄糖醛酸结合物形式随尿液排出。
【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存。
【有效期】
18个月
【批准文号】
国药准字H20041585
【生产企业】
企业名称:四川美大康佳乐药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无