首页 > 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液说明书
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液说明书(莱美净)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
- 商品名称: 莱美净
- 英文名称: Pazufloxacin Mesilate and Sodium Chloride Injection
- 汉语拼音: Jiahuangsuan pazhushaxing luhuana zhusheye
处方药物
关注度
1
【成份】
遮光，密封，在干燥处保存。
【性状】
本品为白至浅黄色澄清溶液。
【适应症】
本品对葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌、淋球菌、嗜血杆菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏菌、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗维登氏菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单孢菌、不动杆菌属、拟杆菌属之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性感染、化脓性扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统疾病合并感染等；2．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、急性细菌性前列腺炎等；3．妇科感染：子宫附件炎、子
【规格】
100ml:帕珠沙星0.3g与氯化钠0.9g
【用法用量】
用法：静脉滴注。用量：一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30～60分钟，疗程为7～14天。可根据患者年龄和病情酌情调整剂量。
【不良反应】
本品普遍易于耐受，总的不良反应发生率与安慰剂相似。常见副作用为：消化道反应如恶心、上腹不适和腹胀等，个别患者出现皮疹、瘙痒等。
【禁忌】
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】 18岁以下患者禁用。【老人用药】老年患者使用本品时要检查血中浓度及尿中排泄的结果。当出现Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低时要注意用量，慎重用药。
【注意事项】
1、对喹诺酮类抗菌药过敏者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。3、患者使用本品后避免在阳光下曝晒。 4、轻至中度肾功能损伤患者需降低本品的给药剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及有可能怀孕的妇女禁用；因药物可通过乳汁分泌，哺乳期妇女应用时应停止哺乳。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1.与茶碱同时使用有可能出现茶碱中毒症状（消化器官障碍、头痛、心律不齐、痉挛等），故避免与茶碱同时使用，如需同时应用，应充分观察并监测茶碱的血药浓度；2.与苯乙酸类、丙酸类非甾体消炎镇痛药同时使用，有可能出现痉挛。出现症状时应停止使用上述药物，确保气管抗痉挛药等抢救措施的实施。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为第四代喹诺酮类抗菌药，作用机理为DNA拓扑异构酶抑制剂，使细菌的DNA无法形成超螺旋结构，导致细菌细胞无法分裂和增殖而死亡。
【药理毒理】
重复给药毒性：大鼠静脉注射本品4、13、39和130mg/kg/天，连续3个月后，130mg/kg组大鼠A/G（白蛋白/球蛋白）比值升高，少数大鼠可见关节软骨空洞形成，但猴在剂量为13、39和130mg/kg/天，连续给药13周后，未出现药物引起的异常反应。
遗传毒性：Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：大鼠静脉注射本品39mg/kg/天，对其生育力和生殖功能无影响。大鼠和家兔静脉注射本品130mg/kg/天，对胎儿无致畸作用，但大鼠在该剂量下出现母鼠毒性反应，如体重减轻等。
【药代动力学】
健康志愿者单剂量静脉滴注甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液0.3g、0.5g后，血药峰浓度（Cmax）分别为8.99mg/L和11.0mg/L，血消除半衰期（t1/2β）约为1.65～1.88小时。本品在体内分布广泛，组织穿透性强，在皮肤、阑尾、胆囊、子宫、卵巢、前列腺等组织中均有较高浓度，在胆汁、痰液、泪液、房水、耳漏液、溃疡及脓疮表面也有较高浓度分布，且可透过胎盘屏障进入胎儿体内，也可分布至乳汁中。24小时内以原形从尿中排出给药量的55%～57%，以葡萄糖醛酸结合物形式排出的占14.4%。
【贮藏】
遮光，密封，在干燥处保存。
【批准文号】
国药准字H20052007
【生产企业】
企业名称：重庆莱美药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无