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雷奈酸锶干混悬剂说明书(Les Laboratoires Servier Division Oril)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 雷奈酸锶干混悬剂
英文名称: Strontium Ranelate for Suspension
汉语拼音: Lleinaisuansi Ganhunxuanji
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

雷奈酸锶。辅料为:微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、枸橼酸钠、硬脂酸镁。

【性状】

白色或类白色粉末。

【适应症】

治疗绝经后骨质疏松症以降低椎体和髋部骨折的危险性。

【用法用量】

每日口服一次,推荐剂量为2克,可在睡前服用,最好在进食2小时之后。 请注意,使用药物应遵循医生的指导,药品的具体使用可能因个体差异而有所不同。

【不良反应】

最常报告的不良反应为恶心、腹泻头痛皮肤刺激和皮疹,一般为轻度且通常在治疗初始阶段发生。在一些罕见病例中观察到下颌骨坏死,通常与拔牙和/或局部感染(包括骨髓炎)有关,在用雷奈酸锶治疗患者中也观察到有静脉血栓栓塞事件的风险增加。

【禁忌】

对雷奈酸锶或任何辅料过敏者;伴有高钙血症的患者;严重的肾功能不全患者(肌酐清除率<30ml/min);严重的肝功能不全患者。

【注意事项】

以下是雷奈酸锶干混悬剂说明书中的部分注意事项: 1. 静脉血栓栓塞的风险:雷奈酸锶可能会轻微增加静脉血栓栓塞(VTE)的风险,包括肺栓塞。在具有VTE风险因素的患者中,应权衡使用雷奈酸锶的益处和风险。 2. 严重肾功能损害:不推荐在严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)的患者中使用雷奈酸锶。 3. 过敏反应:对雷奈酸锶或其辅料过敏者禁用。 4. 心血管疾病:有心血管疾病的患者使用时应谨慎,因为在一些研究中发现有潜在的心血管不良事件风险。 5. 不建议与含钙药品同时服用:应避免同时服用雷奈酸锶和钙补充剂或含高钙的食物,以免影响雷奈酸锶的吸收。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

雷奈酸锶干混悬剂禁用于妊娠期和哺乳期妇女。

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

1. 钙盐: - 雷奈酸锶必须在进食2小时之后服用,因为食物、牛奶和奶制品以及含有钙的药品会降低雷奈酸锶的吸收。 2. 噻嗪类利尿剂: - 由于噻嗪类利尿剂能增加肾小管对钙的重吸收,可能会减少雷奈酸锶的肾脏排泄,从而增加雷奈酸锶不良反应的风险。因此不建议同时使用雷奈酸锶和噻嗪类利尿剂。如果必须使用,应密切监测患者的情况。

【药物过量】

【临床药理】

雷奈酸锶干混悬剂可同时作用于成骨细胞和破骨细胞,具有双重药理作用。刺激成骨细胞复制和促进胶原蛋白与非胶原蛋白的合成,从而促进骨形成。同时,雷奈酸锶能显著降低破骨细胞的活性,减少破骨细胞数量,从而抑制骨吸收。

【药理毒理】

【药代动力学】

雷奈酸锶口服后在肠道的吸收较少受到食物、年龄、性别的影响,锶的吸收程度为25% - 30%。口服后约6 - 7小时达到血药浓度峰值,在体内不进行代谢血浆蛋白结合率为25%,肾脏清除率为12ml/min,消除半衰期约为60小时,主要以原形经肾脏排泄,大部分在服药后96小时内排出体外。

【批准文号】

H20080315

【生产企业】

企业名称:Les Laboratoires Servier Division Oril
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无