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硫辛酸胶囊说明书(富丁乐)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 硫辛酸胶囊
商品名称: 富丁乐
英文名称: Thioctic Acid Capsule
汉语拼音: ThiocticAcidCapsule
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

化学名:(RS)一5一[3一(1.2-二硫杂环戊烷)]分子量:C8H1402S2

【性状】

本品内容物为淡黄色至黄色颗粒,有特殊臭味。

【适应症】

治疗糖尿病多发性周围神经病变。

【规格】

0.3g

【用法用量】

口服,每日一次,每次0.6g(两粒),早餐前半个小时服用。对于较严重的症状,建议起始先采用注射治疗。由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病,一般需长期服用,具体使用时间由医生根据个体特点决定。

【不良反应】

肠道系统:非常罕见(1/10,000):恶心、呕吐、胃肠疼痛腹泻。过敏反应:非常罕见(1/10,000):皮肤过敏反应如皮疹、荨麻疹和搔痒。神经系统:非常罕见(1/10,000):味觉改变或异常。

【禁忌】

对于本品及其他处方组成过敏者禁用。

【注意事项】

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

只有在谨慎评估利益一风险后,本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学来提示对生育力及胚胎早期发育的影响,胚胎毒性效应不明照,目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。老人注意事项:

【儿童用药】

儿童患者用药的安全有效性尚未确立。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

只有在谨慎评估利益一风险后,本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学来提示对生育力及胚胎早期发育的影响,胚胎毒性效应不明照,目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。

【药物过量】

【临床药理】

毒理作用:硫辛酸为B族维生素,是丙酮酸脱氢酶系和α-同戊二酸脱氢酶系的辅酶。离体试验显示,硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化,可抑制蛋白质糖基化作用,抑制醛糖还原酶。在体内,硫辛酸具有抗氧作用,参与谷胱甘肽及辅酶Q10等抗氧化剂再循环。硫辛酸能螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服后,硫辛酸可快速吸收。由于组织分布快,血浆半衰期约为25分钟,口服600mg硫辛酸后半小时及可达最大血浆浓度为30 - 40μg/ml。动物试验(大鼠、狗)中,放射性标记表明肾脏为主要清除途径,占80% - 90%,主要以代谢物形式排出。即使在人体中,也只有少量原型药物从尿液中排出。

【包装】

0.3g

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20133253

【生产企业】

企业名称:蓬莱诺康药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无