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硫辛酸片说明书(山德士(中国)制药有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 硫辛酸片
英文名称: Thioctic Acid Tablets
汉语拼音: LiuXinSuanPian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

硫辛酸

【性状】

本品为淡黄色至黄色片,有特殊臭味。

【适应症】

治疗糖尿病多发性周围神经病变。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服,每日一次,每次0.6g(两片),早餐前半个小时服用。对于较严重的症状,建议起始先采用注射治疗。由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病,一般需长期服用,具体使用时间由医生根据个体特点决定。

【不良反应】

肠道系统:恶心、呕吐、胃肠疼痛腹泻。过敏反应:皮肤过敏反应如皮疹、荨麻疹瘙痒神经系统:味觉改变或异常。全身反应:极个别病例中出现血糖降低。此外,有极个别对硫辛酸制剂过敏的病例报告。

【禁忌】

对硫辛酸过敏者。

【注意事项】

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

1. 食物会影响硫辛酸的吸收,因此应将硫辛酸和食物分开服用。 2. 硫辛酸可能增强胰岛素和口服降糖药的降糖效果,因此联合使用时可能需要调整这些药物的剂量。 3. 与顺铂等具有潜在神经毒性的化疗药物合用时,可能需要谨慎,因为理论上可能增加神经毒性的风险,但具体情况缺乏足够的临床研究证实。 4. 与其他可能影响神经系统功能或代谢的药物合用时,可能存在相互作用,具体的影响因药物种类和个体差异而异,需要根据具体情况进行评估。 请注意,在实际应用中,如需联合用药,应在医生或药师的指导下进行。

【药物过量】

【临床药理】

硫辛酸为B族维生素,是丙酮酸脱氢酶系和α -酮戊二酸脱氢酶系的辅酶。离体试验显示,硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化,可抑制蛋白质糖基化作用,抑制醛糖还原酶。在体内,硫辛酸具有抗氧化作用,参与谷胱甘肽及辅酶Q10等抗氧化剂再循环。硫辛酸能螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)。

【药理毒理】

【药代动力学】

健康男性口服硫辛酸片后,硫辛酸可吸收。由于硫辛酸在胃肠道吸收迅速且完全,口服后血药浓度达峰时间约为30分钟(仅根据药代动力学结果)。硫辛酸在体内部分代谢为二氢硫辛酸,二者均存在可检测的血浆浓度。动物实验(大鼠、狗)中,放射性标记表明肾脏为主要清除途径,占80% - 90%,主要以代谢物形式经尿液排泄。即使在人体中,也只有少量原型药物从尿液中排出。硫辛酸与血浆蛋白结合率高(>90%)。

【批准文号】

国药准字H20130007

【生产企业】

企业名称:山德士(中国)制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无