首页 > 米格列奈钙说明书
米格列奈钙说明书(连云港润众制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 米格列奈钙
- 英文名称: Mitiglinide Calcium
- 汉语拼音: Mi ge lie nai gai
处方药物
关注度
1
【成份】
米格列奈钙。辅料：甘露醇、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙。
【性状】
本品主要由米格列奈钙组成，其化学名：双〔（2s）-2-苄基-3- (顺-六氢异吲哚-2-羰基)丙酸〕单钙二水合物。
【适应症】
降糖药，用于改善Ⅱ型糖尿病患者餐后血糖。
【规格】
-
【用法用量】
每次于餐前服药，每次5mg。
【不良反应】
【禁忌】
以下患者禁用：
1. 严重酮症，糖尿病性昏迷或昏迷前期，1型糖尿病患者（由于必须输液及使用胰岛素迅速降低高血糖，所以不适于使用本品）。
2. 严重感染、围手术期、重度外伤患者（因需使用胰岛素迅速控制血糖，所以不适于使用本品）。
3. 对本品成份有过敏史的患者。
【注意事项】
1. 严重酮症、糖尿病性昏迷或昏迷前期、严重感染、围手术期、重度外伤患者禁用。
2. 慎重用药（以下患者应慎重用药）：
- 肝功能不全患者。
- 肾功能不全患者。
- 缺血性心脏病患者。
- 脑垂体功能不全或肾上腺功能不全患者。
- 腹泻、呕吐等胃肠功能不全患者。
3. 重要注意事项：
- 本品可能导致低血糖症状，从事高空作业、汽车驾驶等工作的患者用药时应特别注意。
- 如出现低血糖症状，可使用蔗糖、葡萄糖等进行适当处理。
- 与其他降糖药合用时，可能会引起低血糖症状，所以与这些药合并使用时，应从小剂量开始给药，并密切观察患者状态。
- 本品给药过程中存在需要停药或减量的情况，此外，还可能由于患者不重视或合并感染等因素导致效果不足或失效，故应在密切观察患者饮食摄取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基础上，及时调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 那格列奈、瑞格列奈等格列奈类药物与下列药物合用时，有引起低血糖的风险，应谨慎合用：
- 吉非贝齐（同时停用吉非贝齐后仍需警惕低血糖症状的发生）。
- 克拉霉素。
- 伊曲康唑、酮康唑等唑类抗真菌药物。
- 其他降糖药物（如磺酰脲类药物等）。
- 氟尿嘧啶类抗肿瘤药物（可能增强降糖作用）。
2. 与β - 阻滞剂合用时，可能掩盖低血糖症状，应谨慎合用。
3. 与噻嗪类利尿药、糖皮质激素、甲状腺激素等可升高血糖的药物合用时，可能减弱米格列奈钙的降糖作用，应谨慎合用并注意监测血糖。
【药物过量】
无
【临床药理】
米格列奈钙可使Ⅱ型糖尿病患者进食后血糖值迅速升高的现象得到改善。其通过与胰岛β细胞膜上磺酰脲受体结合，抑制胰岛β细胞膜上ATP敏感的K+通道，造成细胞去极化，使细胞内Ca2+浓度升高，从而促进胰岛素分泌，降低血糖。
请注意，药物的使用应在医生的指导下进行。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
单次口服米格列奈钙5mg、10mg和15mg时，健康成年男性的血浆药物浓度峰值（Cmax）分别约为0.20μg/mL、0.55μg/mL和0.88μg/mL，达峰时间（Tmax）约为0.5小时，半衰期（t1/2）约为1.2小时。
在有肾功能障碍的患者中，血浆药物浓度峰值（Cmax）升高，达峰时间（Tmax）延迟，半衰期（t1/2）延长。在有肝功能障碍的患者中，血浆药物浓度峰值（Cmax）升高，半衰期（t1/2）延长。
米格列奈钙主要通过尿液排泄，24小时内尿中排泄率约为90%。
【批准文号】
国药准字H20080571
【生产企业】
企业名称：连云港润众制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无